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济南 历城 港沟岗位职责：根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作：1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作,协助及时完成SAE及S
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济南 槐荫 腊山岗位职责：1.全面管理所负责的研究中心，确保研究中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、临床监查、中心关闭等符合临床试验方案、GCP/GVP、SOP等的要
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济南 槐荫 腊山岗位职责:1、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助完成SAE及SUSAR等相关安全报告；2、协助研究者完成试验各个阶段研究中
济南 历城 港沟岗位职责：1、根据试验方案、SOP、GCP等相关法规要求进行研究中心筛选、启动、监查、和关闭访视；2、控制研究中心进度与质量，保证试验数据的及时、规
济南 天桥 北园岗位职责：1、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；2、协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作；3、协助试验标本的采集、处理、
济南 历城 东风【岗位职责】1.负责临床试验中心的筛选、伦理递交及启动前准备。2.按计划完成常规监查访视，进行原始数据核对，确保数据真实完整。3.监督试验药物
济南 槐荫 腊山岗位职责：1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非医学判断工作；2、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作；3、协助完
济南 历下 龙洞岗位职责:1.负责临床试验中心的筛选。2.负责伦理委员会沟通并获取伦理批件。3.协助临床研究中心，推进协议审核及签署进度。4.负责启动临床研究
济南 槐荫 兴福根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作：1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作,协助及时完成SAE及SUSAR等相
济南 历下 舜华路岗位职责:负责临床试验全过程的监查工作，确保临床试验符合相关法规、SOP和方案执行，确保试验全过程的项目质量，保证数据的科学、准确和一致；保
济南 历下 趵突泉工作职责：1.根据NMPA相关法规、公司SOP、研究方案以及项目计划要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括研究中心选择、启动、研究者培训、患
济南 槐荫 腊山工作职责：（必须要有至少1年肿瘤项目经验）1.全面管理所负责的研究中心，确保研究中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、临床监查、中心关闭等符合临
济南 槐荫 腊山职位描述根据GCP和研究方案的要求，协助研究者完成非医学性判断的事务性工作；1、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；2、协助临床
济南 钢城 艾山岗位职责：1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作；2、协助受试者筛选、入组及随访工作；必要时协助研究者寻找潜在受试者；3、列
济南 历城 港沟1、临床试验方案编写和审核参与临床试验方案的编写，负责方案审核，确保方案设计符合GCP和相关指导原则要求。负责临床试验方案设计所需的文献查
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临床监查员CRA-济南（接受可C转）
**-**元
济南·历下区
1-3年
本科
职位描述
1、 协助项目经理完善项目相关文件
2、 参与选定试验中心；
3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会；
4、 负责自己中心的项目启动工作；
5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料，
7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；
9、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；
10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查；
11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；
12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；
13、与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调；
14、主动学习，提高专业知识和业务水平；
15、对组内发展提出建设性意见；
16、配合稽查部，并按稽查报告及时整改；
17、完成PM经理交代的其他相关工作事务。
任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆1年以上CRA工作经验；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。
职位福利：交通补助、餐补、带薪年假、14薪、补充医疗保险、五险一金、绩效奖金、定期体检
职位发布者
工作地点
公司信息
B轮 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
海金格医药是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司经历了中国CRO从产生、发展到成熟的全过程，目前公司已经发展成了一个具有高度专业化、规范化、规模化、国际化以及丰富项目实践经验的CRO公司，在国家鼓励创新的政策背景下，海金格医药抓住了难得的发展机遇，为客户提供临床研究一站式专业技术服务与解决方案，为客户降低研发风险，加快药物上市，为客户创造价值。在未来的发展中，海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理，推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下，坚持为客户至诚服务，坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物”，海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景，不忘初心，砥砺前行，为让世人用上安全有效的药物而奋斗，为实现健康中国和人民幸福做出贡献。 欢迎行业有志之士加盟公司，共同书写辉煌的明天,真诚期待您成为我们的一员! 求职热线：010-53610735、010-010-53639159
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