**-**元
本科 3-5年 药品临床监查 GCP认证 GCP证书 肿瘤领域临床试验经验 中心全流程管理 不良事件管控 专项培训

工作职责1.负责肿瘤领域临床试验项目的中心全流程管理,严格遵循GCP规范、研究方案及SOP要求推进项目从启动到关中心的各环节落地,保障研究进

3-5年 · 本科
外商独资500-999人医药研发/生产外包(CXO)
本科 3-5年 色谱仪 气相色谱仪 液相色谱仪 高效液相色谱仪 光谱仪 紫外分光分度计 质谱仪 气相色谱质谱仪 液相色谱质谱仪 中药 制剂

一、岗位职责·负责中药制剂的质量检验工作,包括高效液相色谱分析、薄层鉴别等检测项目·独立完成液相色谱方法的开发、验证与优化,确保方法符合

3-5年 · 本科
20-99人检测/认证/计量
本科 有机合成 小分子化合物合成 系统的培训 系统培训 技能培训 专业知识培训 丰富的培训 晋升制度 快速晋升 晋升管理

部门简介:研发化学服务部(ResearchChemistryServices,RCS),在全球多地设有研发基地,凭借专业的服务团队、有竞争力的技术赋能平台和客户第一

经验不限 · 本科
上市公司1000-9999人医药研发/生产外包(CXO)
**-**元
本科 5-10年 原料药 QC GMP认证 团队管理

岗位职责1、负责多肽原料药、中间体、成品及清洁验证相关分析方法的确认、全项方法学验证与再验证,严格按照中国GMP、cGMP、USP、EP、ICHQ2/Q14开展

5-10年 · 本科
上市公司300-499人生物/制药
本科 1-3年 Ⅱ期 Ⅲ期 肿瘤

岗位职责:1.在ICH-GCP、ISO14155、中国药物/器械GCP、试验⽅案、公司SOP和相关法规的要求下进⾏中⼼筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中⼼关闭等

1-3年 · 本科
其他1000-9999人医药研发/生产外包(CXO)
硕士 3-5年 药物研究 Ⅳ期 上市后 药物警戒 真实世界研究 医学策略制定
武汉 江夏 豹澥

工作职责1.负责上市产品的医学策略制定,牵头开展真实世界研究(RWS)与药物警戒(PV)工作,确保产品全生命周期的安全合规。2.主导医学信息收集与

3-5年 · 硕士
上市公司300-499人生物/制药
大专 1-3年 药品临床研究 Ⅰ期 Ⅱ期 Ⅲ期 GCP证书

工作目的​​协助项目经理协调研究团队,培训新员工,确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求,完成非医学判断类任务。主要职责​​1.临床研究

1-3年 · 大专
民营1000-9999人医药研发/生产外包(CXO)
本科 Ⅱ期 Ⅲ期 肿瘤 自免

工作职责1.确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求;2.负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、

经验不限 · 本科
上市公司1000-9999人生物/制药
博士 药物合成 化学药 新药 五险一金 提供免费食宿 上下班通勤车

岗位职责:1.全流程分析研发:独立负责原料药从小试、中试放大到产业化的分析方法开发、优化与验证,搭建全套质量检测体系。2.质量研究与申报:主

经验不限 · 博士
民营1000-9999人生物/制药
本科 5-10年 原料药 文化培训 专题培训

岗位职责:1、研发现场质量体系稽查与合规监督(1)代表母公司对武汉研究院的研发活动进行常态化质量稽查,覆盖实验原始数据、电子数据审计追踪、

5-10年 · 本科
民营500-999人生物/制药
本科 1-3年 分析仪器

岗位职责:1.负责分析方法的开发与优化,并进行方法学验证及方法转移;2.负责样品检测,实验数据的记录、整理、分析与评价,及时汇报工作进展;3.负

1-3年 · 本科
股份制企业100-299人生物/制药
本科 CTA 临床试验文档管理 GCP合规 跨方沟通协调

工作职责1.负责临床试验项目全周期的文档管理工作,涵盖试验启动、执行、关中心各阶段的文件收集、版本核对、分类归档与溯源,确保所有文档符合GC

经验不限 · 本科
外商独资500-999人医药研发/生产外包(CXO)
硕士 10年以上 药物合成 药品稳定性研究 化学药研发 仿制药研发 新人带教
武汉 江夏 郑店

岗位职责:1、全面负责仿制药合成研发项目整体推进、项目统筹及团队人员管理,制定项目计划、拆解研发节点,保障研发项目落地;2、全程预判、跟踪、管

10年以上 · 硕士
民营1000-9999人生物/制药
**-**元
本科 1-3年 Ⅱ期 Ⅲ期 药品临床监查 CRA
武汉 洪山 和平

岗位职责:1.作为申办方与研究中心的直接联系人,负责指定项目和指定研究中心的临床监查及研究中心管理工作,确保申办方和研究者履行各自职责,

1-3年 · 本科
上市公司1000-9999人生物/制药
**-**元
本科 3-5年 药物合成 药物分析 化学药 原料药 CDMO项目 五险一金 年底绩效奖金 包吃包住

岗位职责:1.配合市场部完成CDMO/客户肽的订单任务及提供技术支持。2.根据要求,对相关项目展开工艺优化工作;对工艺放大、产生过程中的异常杂质

3-5年 · 本科
上市公司300-499人生物/制药
本科 3-5年 新药 仿制药 制剂 色谱仪 气相色谱仪 液相色谱仪 高效液相色谱仪 紫外分光分度计 口服固体申报 电位滴定仪 气相色谱质谱仪

岗位职责:1.负责分析方法的开发优化,并进行方法学验证及方法转移;2.负责样品检测,实验数据的记录、整理和分析,对项目的进度进行跟踪和汇报;3

3-5年 · 本科
上市公司20-99人生物/制药
本科 5-10年 药物合成 药品质量管理 制剂研发 FDA认证筹备 研发技术战略规划 跨部门协作推进 技术培训

工作职责1.主导公司医药研发技术战略规划,统筹药物研发全流程(从立项到商业化生产)的技术方案设计与落地。2.负责FDA等国际法规认证的技术筹

5-10年 · 本科
中外合资100-299人生物/制药
本科 1-3年 药品临床研究 内科研究 肿瘤研究 眼科研究 心血管研究 呼吸内科研究 骨科研究 Ⅱ期 Ⅲ期 消化内科研究 心脏外科研究 中心活动 奖金 专业培训 五险一金 带薪年假

工作内容:1.研究中心支持与协调:根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非医学判断工作:①协助研究者进行受试者筛选、入组

1-3年 · 本科
民营1000-9999人医药研发/生产外包(CXO)
硕士 3-5年 临床监查员 临床前研究 临床试验 CRC 抑郁 生物/制药 学术/科研

岗位职责:1.项目全流程管理负责中药创新药III期临床试验的全面规划、组织、实施与管控,制定临床项目管理计划,明确各阶段目标、时间节点与资源

3-5年 · 硕士
民营1000-9999人生物/制药
**-**元
本科 3-5年 CRC 内部培训 内部培训体系

岗位职责1、质量核查工作:依据GCP、ICH-GCP、公司SOP及临床试验方案,负责各临床研究中心远程文件质控+现场巡检质控,覆盖项目启动、入组、随访、锁

3-5年 · 本科
民营300-499人生物/制药

CRA-肿瘤 **-**元 查看薪资

  • 武汉·江汉区
  • 3-5年
  • 本科
精鼎医药研究开发(上海)有限公司 /不需要融资 · 500-999人 · 医药研发/生产外包(CXO)、医疗设备/器械/耗材

职位描述

药品临床监查GCP认证GCP证书肿瘤领域临床试验经验中心全流程管理不良事件管控
工作职责1. 负责肿瘤领域临床试验项目的中心全流程管理,严格遵循GCP规范、研究方案及SOP要求推进项目从启动到关中心的各环节落地,保障研究进度符合整体 timeline。2. 牵头完成研究中心筛选、启动筹备、常规监查及关中心工作,核查原始数据与CRF的一致性,确保试验记录完整、准确、可溯源,及时跟进数据质疑的闭环处理。3. 负责研究中心各方的日常沟通协调,包括研究者、研究护士、机构及伦理委员会,跟进伦理递交、审评及批复进度,及时传递项目更新要求,保障中心各方对方案的依从性。4. 重点管控肿瘤项目中的不良事件(尤其是严重不良事件)的上报流程,协同研究者完成安全性事件的规范记录与及时上

职位发布者

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丁女士 在线
人事经理 · 精鼎医药研究开发(上海)有限公司

工作地点

工作地点
武汉************
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公司信息

精鼎医药研究开发(上海)有限公司

不需要融资 · 500-999人 · 医药研发/生产外包(CXO)、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

54 个在招职位

公司介绍

精鼎医药(Parexel International)是全球领先的药物研究合同委托机构(CRO),总部位于美国,在世界各地拥有将近70个办事处,超过 22,000 名员工,为超过100个国家的客户提供服务。精鼎医药成立于1982年,在四十多年的历程中,一直致力于发展成为全球生物制药和医疗器械行业首屈一指的新型医学疗法开发和商业化服务供应商,并且取得了卓越成果。目前,我们能够提供全世界CRO领域全面的新药临床阶段研发服务,服务内容包括新药开发策略的拟定与计划、国际临床试验规划执行及整合、临床试验的监测、临床试验数据处理、临床研究统计分析、临床试验总结及统计报告、临床试验稽核服务、临床试验供应和物流服务、临床电子数据采集、临床医学信息管理系统、新药查验登记事务和国际临床试验相关法规咨询等。 将我们的全球法规监管专业经验、I-IV期临床研究服务、整合的电子化临床技术能力和商业化服务结合在一起的一体化解决方案,可帮助我们的客户更加顺畅、经济和高效的推动整个研发历程。近年来,精鼎医药在数字架构、领域专业知识和 AI 解决方案上进行了多年投资,推出ParexelAI —— 一项结合卓越运营与尖端AI技术的创新专有服务,采用人类主导的 AI 方法,确保专家参与其中,并且与不同的AI战略企业合作,提升效率与品质,帮助客户加快临床开发速度,更快将药物送到患者手中。

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