本科 5-10年 生物药 灌装工艺 冻干工艺 无菌灌装 无菌制剂 年度培训计划
徐州 铜山区 新区街道

岗位职责生产合规管控:严格遵循《药品管理法》《GMP》及相关法规,监督及参与生产无菌制剂(洗烘瓶、配液、除菌过滤、无菌灌装、冻干、轧盖)全流程生产

5-10年 · 本科
民营100-299人生物/制药
本科 5-10年 化学药 合成工艺 药品工艺
徐州 新沂市 墨河街道

岗位概述:主要负责小分子原料药从研发到生产或从外部到内部的技术转移,制定并执行技术转移计划,协调跨部门资源,确保工艺、设备、物料等顺利转

5-10年 · 本科
上市公司300-499人生物/制药
大专 3-5年 安全员 化工注册安全工程师 原料药 化工
徐州 贾汪区 大吴街道

说明:此职位发布旨在人才储备,目前暂无空编,需要时优先从储备简历中筛选人才。1、职责:(1)熟悉安全相关法律法规,制定、修订公司安全管理制度、

3-5年 · 大专
股份制企业1000-9999人生物/制药

无菌制剂工程师 **-**元 查看薪资

  • 徐州·铜山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 招1人
成都景泽生物制药有限公司 /C轮 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药

职位描述

生物药灌装工艺冻干工艺无菌灌装无菌制剂
岗位职责
  1. 生产合规管控:严格遵循《药品管理法》《GMP》及相关法规,监督及参与生产无菌制剂(洗烘瓶、配液、除菌过滤、无菌灌装、冻干、轧盖)全流程生产,确保物料、设备、产品标识规范,批生产记录、验证数据真实完整可追溯,落实ALCOA+数据管理要求。
  2. 工艺与设备管理:负责关键工艺参数(灌装量、冻干真空度等)在线监控,处理生产异常与偏差,主导根源调查及CAPA制定;负责冻干机、灌装线等复杂设备的工艺配方、调试及变更管理,参与新设备调研、选型与验证。
  3. 验证与体系维护:主导/参与清洁验证、设备验证(DQ/IOPQ)、工艺验证、无菌工艺模拟试验,起草审核验证方案与报告;维护车间文件体系,起草修订SOP及管理规程,配合内外部GMP审计、药品核查及缺陷整改。
  4. 技术项目与优化:参与工艺优化、技术转移、CDMO协作及委托生产(MAH)全流程,负责生产数据分析、工艺改进方案制

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张女士 在线
人事经理 · 成都景泽生物制药有限公司

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工作地点
铜山*************
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公司信息

成都景泽生物制药有限公司

C轮 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药 已审核 已审核

26 个在招职位

公司介绍

成都景泽成立于2017年9月,是一家聚焦于眼科、肿瘤、生殖等三大领域的高端创新生物药研发及产业化的科技型企业。公司拥有一支在生物医药领域耕耘20余年,以博硕士为主的高精尖研发团队。部分成员被加入进“四川省千人计划”、蓉漂计划”等人才库。团队研发实力强大,承担并顺利完成国家“十一·五”到“十三·五”的国家重大新药创制专项、四川省科技计划、成都市重大科技计划等项目,荣获国家科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖和成都市科技进步一等奖等重要奖项。 景泽生物秉承“景承华夏,泽润众生”之愿,以“诚信为本,创新为先”为理念,立志成为国内辅助生殖生物制剂领域引领者、眼科生物制剂领域第一品牌,肿瘤生物治疗领域创新者,创造优质产品,造福广大患者,为中国的健康事业做贡献。

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