深圳市迈合医疗器械有限公司

未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械、医疗设备/器械 已审核 已入驻12年1个月
靠谱分 4.3
智联 x 芝麻企业信用 联合认证 专精特新企业、高新技术企业、科技型中小企业、战略性新兴领域创新能力、薪资水平全省同行前10%、旗下品牌同行前40%、A级纳税人、多产业布局、拥有自主品牌、拥有发明专利、专利授权量同领域前5%、技术布局行业领先、经营年限全国同行前5%、拥有工艺创新能力、拥有多项著作权、软件研发量位于同行前10%、2025年度软件研发量增长
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公司介绍

深圳市迈合医疗器械有限公司创立于2005年。延揽优秀人才,积累深厚经验,于2010年开始医疗器械之研发和生产,专注于血栓泵和腿套的研发和生产。迄今发展成为此产品领域在中国最有影响力的制造商,向美国、欧洲重要品牌稳定提供产品,年生产量血栓泵约8万台,腿套逾500万件。
血栓泵和腿套,是用于深静脉血栓(DVT)的预防和治疗的系统。此产品的技术和市场在美国最为成熟。自从进入这个领域到现在,我们一直保持同美国先进研发团队紧密合作。
美国研发团队:负责产品设计和验证(DHF),并获得FDA授予之510K号准许在美国销售。
深圳生产工厂:负责原材料准备,组织生产和质量控制,直至出货发运。
优质原材料是制造优质产品的基本条件,我们使用的原材通过了根据ISO10993进行的生物相容性(Bio-compatibility)测试,以及德国标准Oeko-Tex Standard 100测试,消毒灭菌供货商获得ISO11135品质认证,机器各零件更获得UL和CE之认证。确保对人体安全无虞。
健康环保和安全,贯穿产品的设计、采购、生产、包装储运、检验的每一个环节。先进的无胶水贴合技术(Flame Lamination)确保无毒、环保、健康(Latex Free,DEHP Free).零件注塑、布料贴合和冲压、丝印、高周波熔接和车缝,全过程在本工厂实施。
FDA 之21CFR820和ISO13485管理体系,渗透到每个活动环节,全程品质监控无遗漏,确保每一个产品的优秀品质。
2010年获得DUNS代码
2010年于美国FDA注册
2011年获得ISO9001认证
2015年FDA针对21CFR820实地审查工厂,零缺点通过审查
2015年获ISO13485认证。


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工商信息

企业名称 深圳市迈合医疗器械有限公司
法人代表 喻明礼
成立时间 2005-02-02
企业类型 有限责任公司
经营状态 存续
注册资本 650万元
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公司地址

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深圳市光明新区公明北环路上村冠城工业大厦7楼
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