检验员

岗位描述：
1、按GMP的有关规定，能够独立完成理化检验任务（原辅料、半成品、成品、稳定性考察、检验方法与仪器确认、加速试验等），并做好相关的记录，保证检品在检验周期内完成并发放合格报告书。严格按照法规进行实验，确保数据完整性。
2、负责所有成品、稳定性考察、原辅料、内包装材料及制药用水的接收、检验及相关记录填写。
3、负责实验所需培养基的配制和灭菌及配制记录、接收入库和适用性试验及相关记录的填写。
4、负责检验过程中玻璃仪器的清洗和消毒灭菌。
5、负责样品的方法适用性试验。
6、负责所有仪器设备使用记录填写。负责实验室温、湿度及压差观测及填写。
7、负责检验异常验情况的分析处理。
8、熟悉检验精密仪器，公司系统基本原理，具有一定的维修能力。
9、负责完成领导安排的临时工作。
审查员：
1、负责审查原辅包、中间产品、成品检验批记录和报告。
2、负责中间产品、成品批生产记录及撰写年度质量回顾分析报告等。
3、完成领导临时安排的其他事项。
任职要求
1、具有药学及相关专业大专以上学历；审查员：具有药学及相关专业本科以上学历
2、熟悉GMP及《中国药典》等相关法规知识；
3、熟悉口服产品所有的含量检验、质量标准、sop等；熟悉菌落生长形态，辨别出菌的种类；熟悉微生物及理化检验工作；能熟悉所用仪器使用和清洁维护等。
4、工作责任心、主动性、团队意识强，工作有担当，学习能力强，具有良好的沟通表达能力。
审查员：
1、药学、制药工程相关专业，具有1-2年质量审查相关工作经验。
2、熟悉GMP、《中国药典》、药品生产等相关法律法规知识。
3、具备良好的语言表达能力、较强的风险辨别判断能力、逻辑思维能力。
4、掌握物料和产品放行的相关流程及要求，熟悉物料和产品质量标准及工艺规程。
5、熟练使用办公软件。