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药品质量负责人
8000-10000元·13薪
亳州
谯城区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
中药
化学药
GSP认证
执业药师
质量体系管理
1、面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在公司内部对药品质量管理具有裁决权,具体分管质量管理部。
2、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律法规及药品GSP的要求,不断提高员工质量意识
3、督促质量管理部组织制定和修订完善公司质量管理制度及其它质量体系文件,并负责对质量手册、职责文件、质量管理制度的审核,操作规程的审批。
4、参与风险评估、风险控制、风险沟通和审核等风险管理工作并对相关工作进行审批。
5、负责审核年度《内审计划》,批准《内审方案》、《内审标准》,审核《内审报告》,督促内审缺陷的整改。
6、负责对购进药品的质量评审计划和药品质量评审报告进行审批。
7、负责验证工作的监督、指导、协调与审批。负责验证计划、验证方案、验证报告的审核批准。
8、负责组织迎接药监等部门的检查工作及质量工作的对外联系。
9、质量部门其他工作及总经理安排的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学等相关专业毕业;
2、有执业药师、有经营企业质量管理工作经验优先;
3、熟悉GSP法律法规,及全面负责药监检查工作;
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工作地点
亳州谯城区陆芝葆药业有限公司建安路与合欢路交叉口
查看地图
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北陆药业
医药制造,化学原料/化学制品
500-999人
已上市
北京北陆药业股份有限公司(以下简称“北陆药业”)成立于1992年,是经科技部、财政部、国家税务总局认定的高新技术企业。2008年被列为中关村百家试点创新企业之一。2009年10月30日在深圳证券交易所成功上市,成为首批登陆创业板的企业之一,证券代码:300016。公司的主营业务为药品研发、生产及销售,主要产品包括对比剂系列产品,降糖类药物和中枢神经系统药物等。自成立以来,公司严格自律,诚实守信,企业形象得到了社会的广泛认可,先后被评为重合同守信用企业、纳税信用A级企业、北京生物医药产业跨越发展工程G20企业等,产品获得了北京市科学技术进步三等奖、国家级新产品证书、国家级火炬计划、北京市火炬计划、北京市自主创新产品等证书。
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