更新于 3月6日

纯化工程师

8000-15000元
  • 北京昌平区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 免费班车
  • 同事很nice

职位描述

蛋白纯化工艺生物药中试放大GMP合规数据驱动改进
工作职责
1. 主导实验室小试工艺的中试放大落地,通过参数优化与验证,建立稳定、可规模化的生产工艺体系;全程监控关键工艺参数,及时响应并解决生产过程中的异常问题。
2. 结合项目排期与订单需求,统筹生产批次的组织与执行,确保生产任务按时、按质、按量交付。
3. 严格遵循SOP及GMP/ISO13485规范开展生产操作,实时把控关键质量控制点,保障产品质量的一致性与稳定性。
4. 负责生产设备的日常维护、校准与验证工作,确保设备状态符合生产合规要求,支撑生产流程顺畅运行。
5. 系统归集各批次生产数据,开展工艺趋势分析,识别波动风险与改进空间,推动工艺持续迭代优化。
任职要求
1. 3年及以上生物制药、重组蛋白或抗体药物纯化领域工作经验,有完整项目经验者优先。
2. 熟悉生物药纯化工艺的中试放大流程,具备工艺参数优化与问题解决能力。
3. 掌握GMP/ISO13485等医药行业合规要求,能严格执行相关规范开展生产操作。
4. 具备生产设备维护、校准的实操能力,了解设备验证的基本流程。
5. 有良好的数据汇总与分析能力,能通过数据驱动工艺改进。

工作地点

北京昌平区万泰生物

职位发布者

唐女士/人力

三日内活跃
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公司Logo万泰生物
公司概况万泰生物成立于1991年,2001年成为养生堂有限公司的控股子公司,主要从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售,拥有国家级企业技术中心、工程中心等,是国家级高新技术企业,万泰生物2011年成为首批开展“博士后工作企业”,全资子公司万泰沧海2020年获批新设立“博士后科研工作站”。公司总部位于北京市昌平区科学园路31号,注册资本43,360万元,2020年4月29日在上海证券交易所主板上市,股票代码603392。“科学为本,关注健康”是企业使命,公司奉行“科技创新求发展,质量保证求生存”的经营理念,经过30年发展,现已成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和创新疫苗研发领先型企业,为亚太区域最具影响力的体外诊断试剂企业之一。截止目前,公司拥有北京和厦门两个生产基地,拥有5家全资子公司、2家控股子公司,员工超过2300人。在体外诊断领域,公司拥有酶免、生化、化学发光、核酸、质控品等试剂生产线,产品涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和免疫血液学等项目检测,为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一。在创新疫苗领域,公司已上市产品有全球唯一的戊型肝炎疫苗、世界第四支和国内首个二价宫颈癌疫苗,目前尚有水痘疫苗和新型水痘疫苗7D、九价宫颈癌疫苗以及鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗等处于临床阶段,并不断丰富疫苗产品线。公司始终重视研发投入,组建了超过600人的研发团队,具有强大的研发实力。主持和参与了国家863计划、十一五、十二五、十三五国家科技重大专项“传染病防治”、“重大新药创制”等科研项目,与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。公司因研发成果突出曾荣获国家发明专利金奖、国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、北京市科技进步一等奖等多个国家级、省部级奖励。
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