岗位职责:
1、 学习并协助所辖项目临床开发计划和策略的制定;
2、 根据临床项目的需求,协助所辖课题组项目与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通;
3、协助撰写和修订所辖课题组负责项目的临床试验方案、临床总结报告等临床研究相关资料;
4、参与临床方案讨论会,学习并总结需要提供的医学支持;
5、协助上级组织对应项目组其他成员的临床方案培训;
6、协助上级审核对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证;
7、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、临床医学专业博士,海外院校背景优先;
2、有良好的英文阅读能力和医学写作基础,良好的医药信息检索能力,有临床试验医学实习经验者优先;
3、乐观开朗,沟通能力、抗压能力强;
4、具有良好的自主学习能力。