更新于 2月25日

细胞培养-工艺开发高级研究员(J10980)

面议
  • 济南历城区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 吃住环境好
  • 交通便利
  • 氛围活跃

职位描述

真核细胞动物细胞原代培养传代培养
岗位职责:
1、担任细胞培养科室组长,负责组内相关生物药课题的细胞培养工艺开发研究,撰写和审核相关方案报告及申报资料;
2、担任具体生物药物课题和项目负责人,承担生物药CMC全流程开发;
3、及时关注跟踪行业和技术动态,参与部门平台完善和技术更新。
任职要求:
1、学历背景:博士1年以上(含)细胞培养经验或硕士3年以上(含),生物或制药相关专业;
2、专业经验及能力:
①熟悉生物药研发的整个流程,负责主导完成过一个及以上生物药项目的完整IND研发和申报或BLA研发和申报;
②具备独立制定项目细胞培养工艺开发研究计划、文献检索、组织开展项目开发、申报资料撰写等能力;
③熟悉生物制品研发相关的法律法规及产品研发涉及到的药学知识,同时具备一定的非临床、临床等相关知识;
3、英语水平:良好的英语沟通和交流能力;
4、综合素质:
①具备发现问题和解决问题的能力,能够把握法规政策理解和应对能力,具备创新研发能力;
②具备良好的沟通协调能力、组织管理能力。

工作地点

济南历城区齐鲁制药生物医药产业园

职位发布者

虞先生/HR

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齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团,始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,紧紧围绕大众对健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块,构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地,下设12家子公司,员工3.6万余人。2022年度,集团实现销售收入375亿元,上交税金34.2亿元,实现出口9.2亿美元;连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线,将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业,137个产品获批通过,52个为国内首家。整合全球优质资源,建立健全中美联动五大研发平台,在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可(伊鲁阿克片)已获批上市;新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗),单药宫颈癌末线研究已提交上市申请;“十四五”期间,预计还将上市多个创新药物。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略,全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区,每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,24个产品在当地市场占有率第一;头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
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