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质控管理岗(J14724)
1.5-2.5万
天津
武清区
3-5年
硕士
全职
招1人
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同事很nice
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工作环境好
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职位描述
质量体系管理
化学药
岗位职责:
1.负责建立和维护药品研发质量管理体系并监督其执行,保证研发的合规性;
2.负责质量内部文件的编写和修订,协助各部门梳理工作流程,形成体系文件;
3.组织相关部门开展各类偏差调查、评估;
4.负责组织内部人员关于质量体系相关的培训工作;
5.参与研发现场核查,准备相关核查资料,完成回复。
任职要求:
1.硕士研究生及以上学历,并取得相应学位,药学类相关专业;
2.具有3年以上药物研发相关经验;
3.熟悉药品生产法规、质量规范及认证检查评定标准,熟悉GMP以及相关法律法规;
4.学习能力强,主动跟踪国家药监局及药审中心制定的最新法律法规、最新政策动态和技术指导原则。
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工作地点
天津武清区武清开发区创业总部基地企业总部区
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