更新于 2月24日

医疗器械项目经理

2-4万·13薪
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验
工作职责
1.制定临床试验项目的预算、进度计划以及项目的管理计划,质量保证计划和应急预案等;
2.按照方案和部门项目计划要求组织和实施临床试验,全面负责临床试验的运行,包括从筛选中心到项目结束,确保临床试验,按照相关法律法规,执行临床试验,确保临床试验质量和进度;
3.准备和起草试验管理、执行相关文件,及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件;
4.负责在项目推进过程中,及时与公司内部相关部门进行沟通和协调;
5.负责组织和召开研究者会议及项目组会议,培训研究者和监查员;
6.负责对接第三方项目经理,及时沟通解决项目中遇到的问题;
6.带领团队解决问题,确保临床试验所用工具和项目执行信息保持一致;
7.对临床试验中的质量问题,采取合适的整改计划及措施,将质量问题和整改计划及时汇报给临床部副经理及经理;
8.对项目成员相关项目工作进行绩效评估;
9.指导经验少的同事,为其提供帮助;
10.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作;
11.完成上级领导交办的其他工作。

工作地点

北京大兴区嘉捷科技园-16号楼

职位发布者

刘毅/招聘经理

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北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是专注于为制药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。成立至今已承接了1600余项新药、器械及上市后药品的临床研究项目(含SMO项目),专业涉及肿瘤、精神神经、呼吸、心脑血管、骨科、儿科、消化、麻醉等多个领域,几乎涵盖整个医学细分学科。卓越未来通过20余年的扎实积累,打造出了一支专业稳定的优秀团队,截止2024年,公司人数已达1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全国31个省市自治区,服务区域分为:华北地区,东北地区,华东地区,华中地区,华南地区,西南地区,西北地区等7大区域,覆盖城市近 300个。公司下设肿瘤、精神神经、心脑血管、呼吸、儿科、消化、骨科等八大专业临床研究子平台,设置质控中心、学术中心、项目促进中心、器械中心、注册中心等专业领域部门及卓越同舟(药物研发)、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未来拥有国家高新技术企业/通过ISO9001质量体系认证/拥有授权发明专利、软著、商标等34项优质资质,连续八年获得中国医药守法诚信企业/AAA级信用企业、北京市科委“优秀CRO企业”称号、最佳临床CRO金马奖等多项诚信品牌嘉奖。多年来,卓越未来致力于为企业提供“一站式、覆盖药物全生命周期”的专业服务,先后与国内外1000多家研发及制药企业和科研院所建立了良好的合作关系。经20余年的发展,公司业务不但从临床CRO扩展到SMO、及临床前CRO业务,而且在处方筛选、工艺验证、新药申报立项、创新药早期介入、临床前研究、临床试验、注册申报、制定风险管理计划、上市后学术推广、顶层设计、课题申报、大品种培育等药物不同发展阶段的重要环节都形成了独有的特色。公司凭借标准的业务流程规范、丰富的操作经验、完备的质控体系、广泛的专家资源、稳定的项目管理及执行团队等优势,已跻身为业内公认的诚信度和专业性兼备的国内优质的临床研究CRO公司之一。
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