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APM

1.4-2万
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

临床监查员
岗位职责:
1、协助项目经理进行项目管理工作;
2、负责项目经理所有管辖项目的文件资料和电子资料的更新和归档,配合公司的各项质控要求;
3、积极协助项目经理与各研究中心、申办者、数据管理等人员进行沟通和协调,以确保按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
4、协助项目经理制定项目时间表及研究项目预算;
5、协助项目经理制定临床试验方案等其他试验所需文件和工具,并协助组织临床试验方案讨论会;
6、协助组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
7、协助项目经理负责对研究项目的CRA做相关的带教培训,内容包括试验方案、ICF, CRF、研究病历等;
8、协助项目经理管理CRA团队,对CRA的工作进行合理分工;
9、协助项目经理负责项目相关文件、物资及药品的调配及供应;
10、协助项目经理组织召开盲态审核会议和总结会;
11、完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,临床、护理、生物医药等相关专业,2年及以上临床试验监查经验;
2、有上市后研发管线APM经验优先;
3、具有发现药物临床试验过程中各种问题的能力;
4、具有严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力;
5、掌握GCP,了解行业最新法规及要求。
职位福利:五险一金、带薪年假、员工旅游、节日福利、周末双休、岗位福利

工作地点

北京大兴区嘉捷科技园-16号楼

职位发布者

曹女士/HRD人力资源总监

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公司Logo北京卓越未来国际医药科技发展有限公司
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是专注于为制药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。成立至今已承接了1600余项新药、器械及上市后药品的临床研究项目(含SMO项目),专业涉及肿瘤、精神神经、呼吸、心脑血管、骨科、儿科、消化、麻醉等多个领域,几乎涵盖整个医学细分学科。卓越未来通过20余年的扎实积累,打造出了一支专业稳定的优秀团队,截止2024年,公司人数已达1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全国31个省市自治区,服务区域分为:华北地区,东北地区,华东地区,华中地区,华南地区,西南地区,西北地区等7大区域,覆盖城市近 300个。公司下设肿瘤、精神神经、心脑血管、呼吸、儿科、消化、骨科等八大专业临床研究子平台,设置质控中心、学术中心、项目促进中心、器械中心、注册中心等专业领域部门及卓越同舟(药物研发)、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未来拥有国家高新技术企业/通过ISO9001质量体系认证/拥有授权发明专利、软著、商标等34项优质资质,连续八年获得中国医药守法诚信企业/AAA级信用企业、北京市科委“优秀CRO企业”称号、最佳临床CRO金马奖等多项诚信品牌嘉奖。多年来,卓越未来致力于为企业提供“一站式、覆盖药物全生命周期”的专业服务,先后与国内外1000多家研发及制药企业和科研院所建立了良好的合作关系。经20余年的发展,公司业务不但从临床CRO扩展到SMO、及临床前CRO业务,而且在处方筛选、工艺验证、新药申报立项、创新药早期介入、临床前研究、临床试验、注册申报、制定风险管理计划、上市后学术推广、顶层设计、课题申报、大品种培育等药物不同发展阶段的重要环节都形成了独有的特色。公司凭借标准的业务流程规范、丰富的操作经验、完备的质控体系、广泛的专家资源、稳定的项目管理及执行团队等优势,已跻身为业内公认的诚信度和专业性兼备的国内优质的临床研究CRO公司之一。
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