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临床质控经理

1.3-2万
  • 西安未央区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QC具备高度合规意识与责任心能独立统筹项目质控与团队管理工作可不定期出差精通GCP相关法规要求3年及以上CRO质控工作经验1年及以上质控管理经验熟悉I-IV期临床试验全流程
1.协助上级健全部门制度、并贯彻实施;发展培养专业稽查团队;增强项目参与人员质量意识;
2.独立负责公司3-5个项目全过程质量管理工作,包括项目资料审核、制定稽查计划、人员培训带教、稽查报告审核、定期进行项目问题汇总与项目组进行沟通,推动和监督各项目计划的执行;
3.严格按照部门SOP执行,保证所稽查文件、原始病历和流程等符合要求;
4.对稽查发现进行总结分析,与项目组确认整改措施,跟进责任人整改进度及质量;
5.及时有效完成下级人员稽查报告审核;
6.可作为稽查组长完成第三方项目稽查工作;
7.带领、指导学员学习工作,传授经验,对学员定期培训。

工作地点

西安未央区金花北路169号1幢

认证资质

营业执照信息

职位发布者

钟芳/人事经理

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公司Logo北京卓越未来国际医药科技发展有限公司公司标签
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是专注于为制药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。成立至今已承接了1600余项新药、器械及上市后药品的临床研究项目(含SMO项目),专业涉及肿瘤、精神神经、呼吸、心脑血管、骨科、儿科、消化、麻醉等多个领域,几乎涵盖整个医学细分学科。卓越未来通过20余年的扎实积累,打造出了一支专业稳定的优秀团队,截止2024年,公司人数已达1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全国31个省市自治区,服务区域分为:华北地区,东北地区,华东地区,华中地区,华南地区,西南地区,西北地区等7大区域,覆盖城市近 300个。公司下设肿瘤、精神神经、心脑血管、呼吸、儿科、消化、骨科等八大专业临床研究子平台,设置质控中心、学术中心、项目促进中心、器械中心、注册中心等专业领域部门及卓越同舟(药物研发)、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未来拥有国家高新技术企业/通过ISO9001质量体系认证/拥有授权发明专利、软著、商标等34项优质资质,连续八年获得中国医药守法诚信企业/AAA级信用企业、北京市科委“优秀CRO企业”称号、最佳临床CRO金马奖等多项诚信品牌嘉奖。多年来,卓越未来致力于为企业提供“一站式、覆盖药物全生命周期”的专业服务,先后与国内外1000多家研发及制药企业和科研院所建立了良好的合作关系。经20余年的发展,公司业务不但从临床CRO扩展到SMO、及临床前CRO业务,而且在处方筛选、工艺验证、新药申报立项、创新药早期介入、临床前研究、临床试验、注册申报、制定风险管理计划、上市后学术推广、顶层设计、课题申报、大品种培育等药物不同发展阶段的重要环节都形成了独有的特色。公司凭借标准的业务流程规范、丰富的操作经验、完备的质控体系、广泛的专家资源、稳定的项目管理及执行团队等优势,已跻身为业内公认的诚信度和专业性兼备的国内优质的临床研究CRO公司之一。
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