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临床试验
数据库
职责描述:
1、撰写临床实验数据管理的相关文件(如数据管理计划等)
2、负责病例报告表(CRF)的设计及EDC系统的验证和用户接收测试(UAT)
3、完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护
4、核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库
5、负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查。
6、在规定时间内完成一致性检查报告和进展报告。
任职要求:
1、药学、生物统计等相关领域
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工作地点
台州路桥区恩泽医院
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华海药业
医药制造,贸易/进出口
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华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。公司现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。在中国,作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市,以“进口疗效、国产价格”惠及国内患者,服务百姓健康。
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