更新于 3月12日

验证工程师

6000-10000元·14薪
  • 台州临海市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 免费班车
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 实力大公司
  • 管理人性化

职位描述

化学药药品QA原料药合成工艺
岗位职责:
1、验证管理:负责公司产品验证管理,策划、组织、实施各类产品工艺验证,完成报告递交注册;
2、技术文件管理:结合最新法规指南和公司质量方针,对现有技术文件体系进行维护升级,监督并落实技术文件体系的运行,确保符合GMP要求;
3、技术文件编写:起草并修订工艺规程及记录、清洗规程及记录及其他相关工艺、评估等文件。
要求:
1、本科及以上学历,化工、制药相关专业;
2、2年及以上研发项目、验证、产品QA经验,熟悉原料药验证和GMP法规知识;
3、有较强的文件编写能力和一定团队管理能力。

工作地点

台州临海市杜桥镇东海第五大道7-9号

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

陈剑/人事经理

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华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。公司现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。在中国,作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市,以“进口疗效、国产价格”惠及国内患者,服务百姓健康。
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