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体系文件QA

5000-7000元·14薪
  • 武汉蔡甸区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核QA认证CAPA医药制造
【岗位职责】
1.负责质量体系文件升级,确保质量体系文件符合cGMP/PIC/S/EUGMP要求;
2.负责质量体系文件日常管理,包括但不限于文件目录更新管理,文件发放回收,文件复审,文件修订管理等,确保现行文件的有效性;
3.负责质量变更管理,确保变更按变更管理程序执行,变更按评估计划执行,对变更合规性进行把控;
4.协助质量经理对质量体系日常维护及监控,确保质量体系正常运转;
【职责要求】
1.本科及以上,药学相关专业,英语读写能力良好,四级及以上
2.熟练并掌握变更管理,拥有变更管理相关经验;有GMP文件管理、文件档案及电子台账管理相关经验,熟练使用办公软件
3.熟悉国内外GMP法规要求
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工作地点

武汉蔡甸区湖北远大天天明制药有限公司

职位发布者

张女士/HR

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远大医药(英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。目前,企业全球员工破万,境内外附属公司超 30家,拥有 5个技术平台和 8个研发中心,超 200个医保目录产品,过亿产品 16个,业务涵盖心脑血管、五官科、呼吸及危重症、原料药、mRNA平台、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念。以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力。近年来,远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品;与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系;并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了产品管线的丰富和多元化。稳增长、强创新、谋布局,远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念,采用自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
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