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中药国际注册
8000-16000元
武汉
汉阳区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
新药注册
进口药品注册
GMP
国外注册法规
中药国际注册
招聘数量:1人 工作地点:武汉,接受出差,待遇面议。
岗位职责
1、熟悉和了解海外典型国家药品注册法规、技术指南,熟悉和了解草药/传统药品在目的国的注册程序;
2、组织公司内部相关部门提供技术文件,按目的国法规要求翻译和编写海外产品注册文件,维护和审核注册文件;
3、及时跟进产品注册进度信息,按要求进行补充、变更申报;
4、负责国外药监部门、认证部门的GMP检查等认证、检查工作的安排、技术支持;
5、搜集、整理和完善各国食品、药品注册法规、指南资料库;
6、协助海外产品规划、产品设计、市场调研、产品培训资料编写等部分工作;
7、其他相关工作。
任职要求
1、医学、药学、中医药学相关专业,本科及以上学历,英语CET四&六级及以上;
2、熟悉药品国际注册基本要求,具备医药领域注册申报专业知识,具备编写CTD文件能力;
3、有2年及以上中医药类产品在海外注册的工作经验;
4、具备较强的文字编辑能力、中英文文献检索能力,较好的英语阅读理解能力和口语交流能力;
5、具备良好的沟通能力、协作和团队精神。
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工作地点
武汉市-汉阳区-鹦鹉大道484号全国重点省区
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职位发布者
王琼/集团招聘经理
刚刚活跃
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王琼 / 集团招聘经理
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健民集团
医药制造,卫生服务
1000-9999人
已上市
健民药业集团(www.whjm.com)的前身是始建于明朝崇祯年间的叶开泰参药店,是中国历史上最古老的四大中药名店之一,至今已整整延续了360多年的历史,近四个世纪的历史沉淀和文化积累,铸造了健民集团“关爱民生、健康民众”的企业之魂,打造出武汉健民——这一中国医药产业的知名品牌。秉承叶开泰“济世救民,质量上乘”的遗风,健民集团锐意改革,不断创新,大力实施名牌战略。公司开发并拥有以“龙牡壮骨颗粒”为首,包括“健民咽喉片”、“健脾生血颗粒/片”、“小儿宝泰康颗粒”、“祖师麻关节止痛膏”、“便通胶囊”、“小金胶囊”、“补肾健骨胶囊”等在内的诸多名牌产品,形成了年产销规模达数亿元的健民名牌产品系列。公司相继获得“全国质量效益型先进企业”、“全国工业500强”、“行业50强”、“全国五一劳动奖状”等各级荣誉称号,并被认定为全国中成药小儿用药生产基地、国家级重点高新技术企业,“健民”牌商标也被认定为中国驰名商标。公司设有湖北省暨武汉市中药现代化工程技术研究中心,并被批准为国家中药现代化科技产业(湖北)基地龙头骨干企业,被国家人事部批准设立了企业博士后科研工作站,承担了多项国家和省、市级科研攻关项目,为企业的发展插上了科技腾飞的有力翅膀。公司将为各位精英提供良好的工作环境及发展机遇,欢迎各界精英加盟!有意者请将个人资料寄(或电邮)至本公司,经筛选后公司将通知本人来公司面试。
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