药物警戒专员

3.建立并确认药品不良反应信息收集途径畅通，主动收集药品不良反应信息，并在规定的时限内予以处置。获知或者发现严重不良反应或群体不良事件后，及时报告；
4.对公司持有的或代理的药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制；
5.参与和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划；
6.考查本公司所有药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；
7.负责对本企业持有或境内代理的药品不良反应报告、监测资料、国内外安全性信息进行定期汇总分析，进行风险和效益评估，记录采取的风险控制措施，撰写定期安全性更新报告，按照有关要求报告；
8.负责对发现或者获知的药品不良反应及时进行分析评价，根据评价结果采取风险控制措施；
9.负责履行药物警戒协议或安全性数据交换协议条款内容我方责任与义务；
10.负责组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训，提供ADR监测相关技术指导；
11.定期开展企业内部药物警戒内部审计工作或是协同GXP体系开展药物警戒工作内审；
12.确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态(包括数据收集、整理，不良反应记录，档案等)；
13.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题；
14.发起因安全性信息变更导致的说明书变更；
15.药物警戒活动相关文件和记录的存档管理，确保可获取、可查阅、可追溯；
16.负责配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门、药品不良反应监测机构做好有关产品的调查、分析和评价工作；
17.负责完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1.本科及以上学历，医学、药学、流行病学、生物统计学或相关专业；
2.不低于一年从事药物警戒相关工作的实践经验；
3.熟悉药物警戒相关法律法规和规章制度；
4.较好的计划组织能力、沟通协调能力、问题分析与解决能力、团队管理能力、领导力。

职位福利：周末双休、五险一金、通讯补助、节日福利、定期团建、免费下午茶等