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制剂注册专员

7000-14000元
  • 杭州临平区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

新药注册仿制药注册
岗位职责:
岗位职责:
1、阅读并分析分解药品注册资料要求:
2.根据项目研发各阶段要求与制剂工艺、质量研究部门沟通研发进展。
3.根据制剂工艺、质量研究提供的研发报告完成注册资料撰写。
4.注册资料申报后根据官方发补意见组织完成补充研究。
5、参与审核生产记录、原料、成品和稳定性报告等各种资料。
岗位要求:
一、核心特质:
内在驱动: 目标清晰,自律,渴望成就。
成熟心智: 情绪稳定,乐观,三观正,乐于助人。
健康习惯: 热爱运动与阅读,保持持续学习。
二、硬性条件:
科学基础: 能看懂并理解高中及以上水平的化学知识。
语言能力: 英语可简单交流,并承诺在一年内达到商务流利水平。
三、关键潜力:
学习敏锐度: 好奇心强,求知欲旺盛,学习速度快。
成长性思维: 对成为领域专家有清晰的规划和强烈的意愿。
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工作地点

杭州临平区普利制药1号楼

职位发布者

凌女士/招聘经理

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1、海南普利制药股份有限公司始建于1992年,是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业,已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。2、企业基本信息如下:◆集团总部坐标:杭州(临平区)◆集团下属机构:药物研究所(杭州)、销售公司(杭州)、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂、北京生物研究院。◆化学成品药(及配套原料药):缓控释制剂&掩味&冻干等制剂◆员工规模:集团拥有近1000位员工◆国际GMP认证:海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证;杭州工厂通过欧盟GMP审计、美国FDA审计3、下属机构介绍◆普利杭州工厂:制剂工厂,国家2025特色儿童药基地◆普利海口工厂:制剂工厂,国家工信部智能制造示范项目◆普利安庆工厂:国际化高端原料药生产基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利药业有限公司4、公司产品与销售布局介绍◆产品适应症聚焦领域:解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等◆口服剂型主要产品(现金流产品):地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊◆注射剂主要产品(欧盟、美国批准品种):阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韦钠、泮托拉唑钠、依替巴肽、伏立康挫◆国内销售布局:2000多家代理商;3500家的二、三级医院;30000多家社区医院及药房◆国际销售布局:面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区
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