更新于 1月13日

仪器信息化主管

1-1.9万·13薪
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC生物药
岗位职责:
1.负责仪器类检验检测统筹,组织团队完成原辅包、中间体及中间产品、原液及制剂成品的仪器相关检测,确保操作符合标准规程,保障检测结果准确、可追溯。
2.主导仪器设备校准与确认管理,制定仪器校准计划并监督实施,组织开展仪器安装确认、运行确认、性能确认,确保仪器处于合规且稳定的运行状态。
3.统筹 LIMS 系统全周期管理,负责系统的日常维护、权限分配、数据管理,保障系统正常运行,同时协调解决系统使用中的问题,提升检验检测数据管理效率。
4.负责设备温度监控系统管理,监督系统的日常运行、数据采集与分析,及时处理温度异常情况,确保冷藏、冷冻等关键设备的温度符合样品及试剂储存要求。
5.协助完善仪器检测相关体系,参与制定修订仪器检验操作规程、仪器管理文件,收集仪器使用反馈,推动仪器设备升级与检测流程优化,提升检验工作效率与合规性。
任职要求:
1.本科以上学历,药学、化学或相关专业。
2.从事药企生产/质量控制工作三年以上。
3.熟悉GMP法规、生物制品法规。
4.有LIMS系统建设经验者优先考虑。
工作时间:9:00~17:00,周末双休
职位福利:五险一金、绩效奖金、项目奖金、带薪年假、餐补、团建

奖金绩效

13薪、项目奖金

工作地点

通州区北京诺思兰德生物制药有限公司

职位发布者

王文双/人事经理

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公司Logo北京诺思兰德生物技术股份有限公司
北京诺思兰德生物技术股份有限公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京证券交易所首批上市,股票代码920047。公司是国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业G20创新引领企业、北京市“专精特新”中小企业。公司拥有一支高素质研发及管理团队,在临床前研究、临床研究、生产与质量管理、药厂建设、药品经营等方面积累了丰富的经验。公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台,为持续开发项目提供了保障。公司坚持以临床需求为导向,依托自主核心技术平台,主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。公司药品研发管线丰富且具有较高的成熟度,目前在研11个生物工程新药对应13个适应症,并已有3个进入临床研究阶段。其中重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(代号NL003)完成Ⅲ期临床研究并申报NDA;注射用重组人白细胞介素11(代号NL002)进入Ⅲ期临床;注射用重组人胸腺素β4(代号NL005)正在开展Ⅱ期临床研究;多个眼科药品种陆续开发上市。公司拥有授权专利22项,先后承担国家级“重大新药创制”课题8项。公司在坚持自主研发的同时,与国内外药物研发机构建立了长期稳定的合作关系,通过共同研发、技术转让等多种方式,及时跟踪生物技术的国际发展方向和动态,以保证公司药物研发的技术优势并符合国际规范。2012年,公司与韩国知名药企Huons合资组建北京汇恩兰德制药有限公司,引进先进的BFS系统,专业生产高品质的眼科药品。现可生产单剂量、多剂量滴眼液,年产能力1.1亿支。同时,公司可承接CMO/CDMO服务,为客户提供眼科产品设计、研发、生产一体化解决方案。秉承“创造价值、服务健康”的宗旨,公司致力于发展成为创新型生物制药企业,为中国医药产业进步及人类健康做出积极的贡献!
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