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医疗器械毒理经理

1.5-2.4万
  • 北京海淀区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 非常锻炼人
  • 实力大公司
  • 能学到东西

职位描述

毒理生物相容性
职责描述:
1.负责生物学评价(皮肤刺激、急性毒性、皮内刺激、体内血栓形成、皮下植入、热原、皮肤致敏、口腔刺激)
2.负责医疗器械临床前动物研究(如血管吻合器安全有效性评价、超声刀安全有效性评价、心耳夹安全有效性评价、吻合器安全有效性评价、医用止血材料安全有效性评价、牙植体安全有效性评价、硬脑膜生物补片安全有效性评价等;)
3.编纂实验室质量手册、程序文件、管理规程、操作规程;
4.组织实验人员进行方法验证;
5.其他医疗器械生物学实验室管理工作。
岗位要求:
1. 硕士及以上学历,毒理、药学、医学、生物学相关专业毕业;
2. 具备5年以上医疗器械安全评价工作经验或项目管理经验;
3.具有医疗器械检验检测机构管理工作经验优先;
4. 熟悉中国NMPA医疗器械注册相关政策、法规和标准,了解美国FDA、欧盟CE或日本PMDA注册法规和有关指南优先考虑;
5.有较好的沟通协调能力。
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工作地点

北京海淀区谱尼测试总部大厦

职位发布者

刘静/HR

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http://www.ponytest.com/PONY谱尼测试集团(股票代码:300887)作为中国领先的检测行业领跑者,创立于2002年,集团总部位于北京,是由国家科研院所改制而成。是拥有30多个大型实验基地、6000多名员工组成的网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。拥有30多万种分析方法,每年进行2700多万次的检测。 2020年9月16日,谱尼测试集团在深交所上市,股票代码为 300887。谱尼测试集团具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC等资质,具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证。得到国家发改委、市场监督管理总局、工业和信息化部、生态环境部、农业农村部、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权,检测报告获100多个国家和地区的公认。谱尼测试是经国家发改委、科技部、海关总署联合发文认定的国家企业技术中心;是北京市批准的生物医药类工程实验室;北京市科委认定的工程技术研究中心;博士后科研工作站。
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