更新于 4月27日

临床助理项目总监-上海(A255639)

5-8万
  • 上海黄浦区
  • 五里桥
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

医药制造
职位描述:
1、监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求、成本控制在
预'算内并保证临 床试验的操作符合国家相关法规及公司 SOP 要求;
2、熟悉管辖范围内各 PM 负责的临床试验项目为各项目提供支持和指导,保证临床试验按
照方案、GCP、公司 SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成;
3、制定项目总进度计划表,指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作,
有效协调与沟通医学写作,数据与统计等部分工作,确保项目顺利进程;
4、管理临床研究项目包括参与方案、ICF、CRF、监查计划和项目管理计划的制定;
5、在项目全面启动前,对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训,按计划推进
各项目在各中心的试验进程,在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通,及时协调
解决项目监察过程中遇到的问题,做好质量控制,定期做项目进展报告;
6、对重大项目或项目主要节点进行协同监查,以确保各项临床试验的进度与质量
中心监査管理部的其他工作。
职位要求:
1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。;
2、8 年以上临床试验经验,5 年以上项目管理经验,具备肿瘤药物上市前经验优先;
3、能够独立思考、解决问题,善于沟通协调;
4、能熟练的运用 offices 办公软件;
5、不断学习行业新知识,包括地方性法规、GCP、临床试验操作规范;
6、较强的项目管理和时间管理能力;
7、具备团队管理能力。

工作地点

上海黄浦区平安滨江金融中心商场27

职位发布者

吴玉竹/人事经理

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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