临床项目经理(APM-PM)

**-**元 查看薪资
  • 上海 静安区
  • 经验不限
  • 本科
  • 招1人

职位描述

临床研究
岗位职责:
1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2. 与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3. 制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4. 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5. 负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6. 审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7. 在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8. 全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
9. 负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;
10. 协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2. 完全具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质要求;至少一年以上PM同岗位工作经验;
3. 熟练使用计算机及办公软件;
4. 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;
5. 具有出色的英语书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
6. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
7. 具有优秀的培训和演讲技能。
重点:
英语可以作为工作语言,base江浙沪
英语可以作为工作语言,base江浙沪
英语可以作为工作语言,base江浙沪

工作地点

工作地点
静安************
位置图标

公司信息

普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司

未融资 · 300-499人 · 医药研发/生产外包(CXO) 已审核 已审核

60 个在招职位

公司介绍

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司,经过十七年的发展,已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。 普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括:临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止,已承接1300多项临床研究,包括入组人数达到 20,000 例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请,已全部获批;普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。 公司总部位于北京,在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工,覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。

工商信息

企业名称 普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 江龙
经营状态 在营(开业)
成立时间 2010-09-30
注册资本 2016.9793万元
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认证资质

营业执照信息

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