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药政事务岗
9000-11000元
成都
武侯区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
药政 注册 变更 申报
主要职责:
1、及时跟踪和研究CFDA和EMEA的政策变化,分析提取对公司有价值的信息,对重要的政策和法规进行差距分析,组织集团各公司开展培训和讨论,转化成公司制度,并督促各公司制定出相适宜的管理制度。
2、结合国家及欧盟相关质量标准或药典的更新,推动各公司药品及相关原辅料质量标准的更新与不断提高工作的有序开展,确保产品质量持续可靠。
3、维系与CFDA、EMEA等机构的良好关系,参与集团各公司重大外联事务的处理。
4、根据审计计划要求,参与对各公司质量管理系统运行情况的审计。
任职要求:
1、统招大学本科及以上,药学及相关专业。
2、5年以上药政事务相关工作经验。
3、熟悉《药品管理法》、GMP、ICH指南、欧盟GMP等国内外法规。
4、能够阅读、翻译英文资料。
工作地点
四川省成都市武侯区成都市高新区创业路26号地奥集团
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闻静/人事经理
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闻静 / 人事经理
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成都地奥制药集团
医药制造,医药制造
1000-9999人
未融资
成都地奥集团是1988年8月18日借款50万元创办的高新技术企业,经过地奥人20多个春秋不懈努力,已成为集天然药物、合成药物、基因工程药物、微生物药物、药物制剂研制为一体的大型骨干制药企业,是国内实力最强的药物研制、中试、生产基地之一,是世界上最大的高纯度甾体皂苷和高纯度胸腺肽生产企业。地奥集团已拥有四个制药企业、一个药品销售公司、一个医药连锁销售公司、一个化妆品生产企业、一个保健品(含化妆品)销售公司、一个矿业能源公司、一个房地产公司等11家下属企业和控股企业,占地面积近400亩。地奥集团具有现代化科技、大生产、质量安全检测、高新技术产品、营销网络优势,现有科技人员1780人,博士及博士后24人、硕士140余人,5万多平方米的现代化生产场地,生产车间均通过了国家GMP认证。 20多年来,地奥集团在董事长、博士生导师、二级研究员李伯刚的带领下,8000多名员工以“务实、创新、诚信、奉献”的精神,奋发图强,开拓进取,实现了跨越式发展。集团净资产已超过40亿元,原始投资增值8000多倍,年销售收入已达19亿元。连续十四年利税总额居全国同行业前列,连续十五年综合效益居四川同行业第一位。地奥集团先后被授予全国创新型企业、国家实施火炬计划先进高新技术企业、全国百强高新技术企业、全国中药行业优秀企业、全国重点高新技术企业称号。被列为国家中成药重点企业、国家知识产权试点单位、“863”高技术成果转化基地。
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