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药品质量管理员

8000-10000元
  • 重庆九龙坡区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药QA
岗位职责:
1、负责对委托产品生产和质量管理的全过程进行监督管理。
2、负责物料供应商档案管理,参与供应商审计工作。
3、负责GMP文件及档案的管理工作。
4、负责质量管理类及产品体系类文件的起草、修订工作。
5、负责偏差的调查、变更、验证、内审等工作。
6、负责批档案记录的审核、整理、归档等工作。
7、负责药品追溯码的操作、管理、督导等工作。
8、负责委托产品涉及的物料、产品委外第三方检验的审计、送样、监督及管理工作。
9、完成其他临办任务。
任职要求:
1、药学或相关专业大专以上学历,应具有2年以上相关领域生产和质量管理的实践经验。
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)》等相关的法律法规。
3、善于沟通交流,认真负责,能够承担工作压力,有一定的组织协调能力、独立处理问题的能力,能及时识别生产和检验过程中发生的风险。
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工作地点

重庆九龙坡区植恩生物技术股份有限公司

职位发布者

田女士/招聘专员

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公司Logo植恩生物技术股份有限公司
重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
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