药品生产负责人

**-**元

重庆九龙坡区
二郎
5-10年
本科
招1人

生物药生产管理GMP认证

岗位职责：
1.体系建设与团队管理：根据FDA cGMP、中国GMP及相关法规，组织构建生产部门体系，负责团队组建、授权、绩效考评及生产规划，确保组织高效、合规运作。
2.生产运营与质量合规：全面负责无菌冻干制剂的原液生产（发酵、纯化）和制剂生产（配液、灌装、冻干）全过程管理，确保所有生产活动符合法规要求及公司质量目标，保障产品质量。
3.技术优化与成本控制：持续优化生产工艺，严格管理生产预算与成本，提升生产效率；负责关键设备确认、工艺验证及新产品试制、工艺改进工作的组织实施，解决生产偏差与异常问题。
4.文件与记录管理：审核批准批生产记录、工艺规程、操作规程等文件，确保生产记录经过审核并送交质量部门，保证各项操作严格按规程执行。
5.培训与EHS管理：确保所有生产人员接受必要的GMP及岗位操作培训；监督生产现场环境、健康与安全（EHS）及厂区卫生状况，确保物料与产品贮存条件符合要求。

任职要求：
1.药学或相关专业本科及以上学历
2.8年以上药品生产和质量管理经验，其中至少5年生物制品无菌冻干制剂生产管理经验，兼具原液和制剂生产管理背景者优先；
3.深刻理解FDA cGMP、中国GMP及相关法规，具有成功应对国内外GMP审计的实际经验；
4.具备优秀的生产统筹、团队管理、沟通协调及问题解决能力，能高效组织生产运营并实施持续改进；
5.良好的英语听说读写能力，能熟练使用办公软件。

九龙****************

公司介绍

乐普健糖药业（重庆）有限公司是由乐普(北京)医疗器械股份有限公司和重庆浦诺维生物科技有限公司共同成立的一家从事药品生产、药品零售、化妆品生产，生物制品、药品、诊断试剂、化妆品、人体干细胞、人体基因诊断的技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务的高科技企业。公司位于重庆市主城区九龙坡区科城路77号二郎留学生创业园。交通十分方便。乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”，股票代码300003)创立于1999年，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，是国家科技部授予的国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心，2009年创业板首批上市企业之一，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。公司始终专注服务于心血管和糖尿病病患者，坚持研发创新。业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。重庆浦诺维生物科技有限公司是一家专注于生物药研究开发的高新技术企业。我们专注于生物药物的研究开发。已突破了多项关键技术，建立了多个技术平台。已获得临床批件3项。还有多个项目处于临床申报阶段。在国内生物药物研究领域占有一席之地。乐普健糖药业4000平米的中试车间正在紧锣密鼓的建设中。急需有志于生物药物研究开发和生产的人才加盟。