更新于 12月1日

制剂车间主任

1-2万
  • 厦门海沧区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造化学原料/化学制品
1. 生产管理
  • 计划执行: 根据公司的月度、周度生产计划,合理组织、调度车间资源,确保生产任务顺利完成。
  • 过程监控: 对制剂生产全过程(如称量、配制、灌装、压片、胶囊填充、包衣、包装等)进行监督和控制,确保各工序严格按批准的生产工艺规程和标准操作规程(SOP) 执行。
  • 进度与目标: 跟踪生产进度,及时发现并解决影响生产的问题,确保达成产量、质量、收率等关键绩效指标(KPI)。
  • 环境控制: 确保生产环境(如洁净区温度、湿度、压差、悬浮粒子、微生物)符合相应洁净等级要求。
2. 质量管理与合规
  • GMP合规: 确保车间所有生产和管理活动100%符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求。
  • 文件记录: 监督批生产记录、设备使用日志、清洁记录等所有相关文件的及时、准确、规范填写与归档,确保数据真实、完整、可追溯。
  • 偏差与变更: 主导或参与生产过程中出现的偏差调查、变更控制的实施以及纠正与预防措施(CAPA) 的落地执行。
  • 现场质量: 配合QA现场监控员的工作,对QA提出的问题及时响应并整改。负责车间内部的自检工作。
  • 3. EHS(环境、健康与安全)管理
  • 安全第一: 作为车间安全第一责任人,落实各项安全生产制度,组织安全培训和应急演练,杜绝安全事故发生。
  • 风险评估: 对车间操作进行风险识别和管理,特别是对高风险操作(如易燃易爆溶剂使用、高速运转设备)进行重点管控。
  • 现场5S/6S: 推行和维持车间的“5S/6S”管理,创造整洁、有序、安全的生产环境。
  • 环保合规: 确保生产过程中产生的废弃物得到合规处理。
4. 技术工艺与设备管理
  • 工艺优化: 协同工艺部门,参与生产工艺的优化和改进,解决生产中的技术难题,提高生产效率和质量水平。
  • 设备管理: 监督生产设备的日常使用、清洁、维护保养(与设备工程部协作),确保设备处于良好状态,减少故障停机时间。
  • 验证工作: 组织或参与生产工艺验证、清洁验证、设备确认(IQ/OQ/PQ)等相关工作。

工作地点

海沧区万全万特制药(厦门)有限公司

职位发布者

朱倩倩/人事经理

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公司Logo万特制药(海南)有限公司
万全药业集团(海南)中国科技型制药企业的先锋者,正成为中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家国际集团企业,是中国科技型制药企业的先锋者,也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的国际集团企业,股东由海外万全药业控股,约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司(GIC)、野村证券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉华(K.WAH)组成的C-Tech基金共同投资组成。集团被国际最权威商务杂志美国《财富》中文版评价为中国五个极具发展潜力公司之一。万全目标:以新药开发为核心竞争力,充分利用目前行业机会,整合各方资源,携手共创一个倍受尊重的中华民族的世界级医药领先企业。海南万全生命园我们有一个梦想--选一块风水宝地,汇集一批业内精英,以极大勇气和胆识引领生物医药经济时代的浪潮,我们有一个梦想--在政府的大力支持下把宝岛海南建成“中华民族决胜国际医药战场的战略高地”。“产学研”共同体的组成:一:海南盛科生命科学研究院万全海南盛科生命科学研究院是一批以北美为背景的药物专家和制药工业管理专家创办的,以新药研究与开发以及制药技术服务为核心的国际制药业。其创办者都曾在跨国制药企业和研究机构工作,在技术、管理以及市场销售领域有着丰富的经验。凭借海外的技术、管理以及资金优势,盛科生命科学研究院将把海南研究院建设成中国南方规模最大、实验和配套生活环境最佳的创新药研究基地。二:万特制药(海南)有限公司万特制药(海南)有限公司,是万全科技药业在海南国际药谷建立的中国第一批符合美国GMP的外向型制药加工基地,并将逐步发展成为远东地区最大的药品出口基地,每年将创造70-100亿的营销收入。系海南药谷的支柱性组成部分。
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