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药物警戒专员 PV

8000-15000元
  • 北京朝阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物警戒临床研究医药制造
工作内容:
1、根据质量标准,及时接受、审查和处理不同来源的安全数据

2、对安全性数据进行收集、审阅、澄清和审查,确保在时限内上报

3、熟悉国内外法规,药品收集,处理,上报流程

4、协助药物警戒部门经理建立产品安全性相关文档

5、根据ICH-GCP\SOPs和相关的法律法规,确保正在进行中的临床研究的安全质量
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学\临床\流行病学等专业
2、有一年以上工作经验
3、熟悉国家法规;熟悉医学文献检索方法
4、 熟悉ICH E2A、E2D、M1、E2B
6、 具有较强时间观念和责任心
职位福利:周末双休、节日福利、五险一金、绩效奖金、定期体检、带薪年假
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工作地点

北京朝阳区北三环东路28号

职位发布者

李若彤/HR

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公司Logo北京创立科创医药技术开发有限公司
科创医药成立于2003年,持续为客户提供中药药学研究、中药临床研究、医疗器械临床研究、化药临床研究、中药注册服务、中药上市后再评价、真实世界研究等医药研发相关全产业链条一站式的技术服务公司CRO。公司为国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市专利试点单位、北京民营企业中小百强、“凤鸣计划”高成长企业。公司在北京拥有1000多平米的中药实验室,一支实力雄厚的研发队伍,包括博士、硕士及本科学历的科研人员三百余人。他们具有良好的医学、药学专业背景,具有高度的敬业精神和团队合作精神,在新药、保健食品研究开发等领域具有丰富的科研经验和临床监查实践经验。公司完成了1000余个中药、化药、医疗器械、保健食品的研发和注册,承担国家、北京市重大课题10余项,国内项目覆盖全国33个省、直辖市和自治区,与国内步长制药、扬子江药业、云南白药等百强医药企业及国外强生、赛诺菲等优质药企有过紧密合作。北京创立科创医药深耕临床研究服务领域22年,现已形成以中医药临床服务为主要特色的CRO服务模式。公司临床研究资源丰富,如中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、北京东直门中医院、北京医院、协和医院、清华长庚医院、中日友好医院等。
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