医疗器械注册工程师

**-**元

武汉东西湖区
1-3年
大专
招2人

器械注册一类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械

岗位职责：
1、按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈。
2、定期汇报工作进展，协助本部门负责人开展产品检测等相关工作。
3、完成领导交办的其他事项。
岗位要求：
1、专科及以上学历，有1年及以上医疗器械注册经验者优先。
2、能独立完成申报注册工作。
3、有较强的事业心和质量意识，抗压力强，团队协作力强。
公司福利：
1、免费提供住宿，午餐。

2、生日福利、员工福利。交五险。
3、上班时间：早上8点到下午6点，单双休。
工作地点：湖北普爱药业有限公司，武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园50栋

公司介绍

湖北普爱药业有限公司成立于1998年3月，是湖北省贴敷类医疗器械生产行业的龙头企业。位于武汉市东西湖风景优美的台商投资区银湖科技园内，厂房建筑面积约2万平方米，拥有10万级标准净化车间。是集医药产品研发、生产和销售于一体的现代化医疗器械生产企业。公司技术力量雄厚，拥有先进的生产、检测设备和完善的质量保证体系，2013年1月，公司通过《无菌医疗器械生产质量管理规范》认证，成为湖北省首批通过GMP认证的医疗器械生产企业。公司同时拥有一家子公司：湖北普爱医疗器械有限公司，主营国内外各类医疗器械产品。我公司是中国最早的“暖宫贴”生产商，起草并制定了“暖宫贴”的行业标准。金月子暖宫贴是我公司根据《中国药典》中坎离砂的原理，于2000年自主研发的产后护理产品，填补国内空白并获得多项专利。2003年2月，金月子暖宫贴经湖北省食品药品监督管理局批准正式生产。2004年“金月子”商标经国家商标局批准注册。金月子上市以来，产品质量和疗效得到广大用户的认可。“坐月子、金月子”，成为现代女性产后护理的健康时尚。金月子现已成为中国暖宫贴类第一大知名品牌，在全国大部分医院妇产科均有销售。2006年金月子开始进军欧美市场，深受欧美客户青睐。公司经过多年的不懈努力，发展迅速，相继自主研发推出金月子暖宫贴、远红外止咳贴、烫熨治疗包、隔物灸、远红外痛经贴、远红外磁疗贴、壳聚糖止血粉、壳聚糖伤口护理膜、壳聚糖妇科凝胶、非织造壳聚糖护创材料（速愈贴）、皲裂贴、退热贴、通气鼻贴、医用冰垫、消毒制剂等近五十种医疗产品。公司秉承“服务健康，普爱天下”的企业价值观，服务社会，服务大众。2011年被湖北省食品药品监督管理局评选为《湖北省医疗器械企业诚信先进单位》，同年被授予3A级中国质量信用企业。2012年、2013年、2014年、2015年均被武汉市食品药品监督管理局评定为武汉市医疗器械生产守信企业。2014年在湖北省安全生产工作责任考核中评为先进单位。公司视质量为生命，用疗效作保障，以信誉求生存，以科技促发展，本着互惠互利的原则，竭诚与您合作、共谋发展、造福人类。