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泰州研究院临床医学项目经理

2-4万
  • 泰州姜堰区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床监查员临床前研究临床协调临床试验生物大分子药物CFDA医药制造学术/科研医院
工作职责:
1. 负责临床试验方案、临床总结报告、临床研究综述、风险控制等临床资料部分的撰写、
审核与修订以及临床试验项目开展过程中的医学支持;
2. 负责与临床CRO对接,领导或参与临床研究计划的制定及临床运营。负责充分利用各种临床资源,加速临床试验入组及管理;并对临床试验实施过程进行实时医学管控,及时解决过程中出现的问题;
3. 参与公司其它相关研发工作。
任职要求:
1. 临床医学或药学相关专业硕士及以上学历;
2. 3-5年以上生物大分子药物(重组蛋白、单抗、双抗等)临床医学及运营相关工作经验;
3. 熟悉ICH指南、NMPA、FDA临床试验相关的各类法规和指导原则;
4. 工作严谨,良好的项目管理经验;优秀的领导能力,沟通能力、抗压力和团队合作能
力。
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工作地点

泰州姜堰区兴姜大道

认证资质

营业执照信息

职位发布者

姜女士/人力资源执行总监

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修正药业集团于1995年5月由董事长修涞贵创立,是集中成药、化学制药、生物制药的科研生产营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业。集团下辖76个全资和控股子公司,有员工80000余人,总建筑面积166万平方米,资产总额128亿元。修正拥有“三个药业集团、一个健康集团、一个开发建设集团、一个旅游集团”,形成了“十五个销售平台”、“三十三家生产基地(含药品和保健品、食品)”的集群式发展格局,能够生产“斯达舒”、“消糜栓”、“唯达宁”、“益气养血口服液”等23种剂型,一千多种药品、近千种保健品和化妆品,产品畅销全国。拥有全国最大的OTC市场网络。。修正药业集团拥有国家级企业技术中心、国家级工程中心、博士后工作站,并在北京、沈阳、上海设有分支机构。有自主知识产权产品近80个,有专利1000多项。修正药业致力于慈善事业和社会公益事业,积极参与抗洪救灾、非典、雪灾救助,用于各类慈善捐赠及光彩事业价值超过5亿元,为社会提供50000多个就业岗位,其中安置下岗职工1.2万人。建百年修正,创民族品牌,修正药业要在10年内力争建成国内最大的OTC市场营销网络,到2015年实现销售收入1000亿元,2030年成为世界百强制药企业。公司网站:http://www.china-xiuzheng.com
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