400-885-9898
职位描述
医药科研临床试验
岗位职责：
1.组织制定产品的整体临床开发策略和计划。
2.精通临床方案、研究者手册等核心文件的撰写与审核，为临床试验提供全程医学支持。
3.解读临床数据、组织撰写临床总结报告。
4.具备出色的跨部门协作能力和合作机构的沟通能力，负责筛选和管理临床机构。
5.精通GCP、ICH等指导原则及新药注册的相关法规要求。
6.完成领导交办的其他任务。
1.组织制定产品的整体临床开发策略和计划。
2.精通临床方案、研究者手册等核心文件的撰写与审核，为临床试验提供全程医学支持。
3.解读临床数据、组织撰写临床总结报告。
4.具备出色的跨部门协作能力和合作机构的沟通能力，负责筛选和管理临床机构。
5.精通GCP、ICH等指导原则及新药注册的相关法规要求。
6.完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1.硕士及以上学历，临床医学、药学等相关专业。
2.有完整的创新药临床试验经验，熟悉I期到III期临床研究全过程。
3.核心文件的撰写与审核，为临床试验提供全程医学支持。
4.解读临床数据、组织撰写临床总结报告。
5.具备出色的跨部门协作能力和合作机构的沟通能力，负责筛选和管理临床机构。
6.精通GCP、ICH等指导原则及新药注册的相关法规要求。
7.完成领导交办的其他任务。
1.硕士及以上学历，临床医学、药学等相关专业。
2.有完整的创新药临床试验经验，熟悉I期到III期临床研究全过程。
3.核心文件的撰写与审核，为临床试验提供全程医学支持。
4.解读临床数据、组织撰写临床总结报告。
5.具备出色的跨部门协作能力和合作机构的沟通能力，负责筛选和管理临床机构。
6.精通GCP、ICH等指导原则及新药注册的相关法规要求。
7.完成领导交办的其他任务。
工作地点
泰兴市泰州兴普泰生物制药有限公司
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职位发布者
江女士/HR
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泰州兴普泰生物制药有限公司胜普泽泰（Space Peptides）主要聚焦于创新型、难成药、前瞻性靶点的多肽创新药研发，以人工智能与药物结构大数据为核心技术，致力于为全球制药企业提供多肽新药发现、研发及生产一体化服务。公司由一批具有瑞士多肽药物研发及生产背景的博士组建而成，包括瑞士国家竞争力中心副主任科学家，国家青年千人计划科学家，瑞士制药企业生产质量专家等。在瑞士及国内多地设有研发中心与生产基地，并与厦门大学、瑞士伯尔尼大学设有联合实验室。泰州兴普泰是由胜普泽泰在泰兴打造的具有绿色低碳生产技术与高附加值多肽原料药产品的智能化生产基地。公司已为国内外多家药企提供多肽创新药CRO及CDMO服务，包括人福药业、兴齐眼药、康缘药业、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
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