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生产工艺/QA/QC(徐州)

5000-9000元
  • 徐州鼓楼区
  • 无经验
  • 本科
  • 校园
  • 招6人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 人际关系好

职位描述

药品生产质量生产管理QAQC
一、岗位职责:
1、生产工艺:
参与工艺设备的验证和产品工艺验证;负责工艺规程、批记录等文件的制定、审核与归档;监督生产现场工艺纪律,调查处理工艺偏差与变更;监控产品质量与物料平衡,并审核批生产记录以保证其合规性与准确性;同时组织车间员工的GMP与EHS相关培训。
2、QA岗位职责:
现场组管理;车间生产现场跟线监控及中控检查;车间设备审计追踪、环境监测、气体监测;质量标准起草;偏差管理;现场巡检;产品相容性、密封性研究沟通、方案、报告签批;文件审核;物料和产品取样等。
3、QC岗位职责:
按照标准检验规程的规定,对各种原料、辅料、包装材料、成品、新品项目、受托检验等进行仪器室项目的检验,保证检测结果的准确性、可靠性;及时填写批检验记录及相关记录,复核记录;修订文件。
4、TT实验员:
从研发到生产或从外部到内部的技术转移,确保产品从研发阶段平稳、合规地转移到商业化生产阶段,制定并执行技术转移计划,协调跨部门资源,确保方法、工艺、设备、物料等要素的顺利转移,并符合法规要求‌。
二、任职资质
1、2026届应届毕业生,本科及以上学历,药学、制药工程、药物分析、化学工程与工艺等相关专业。
2、了解药品 GMP 规范、生产工艺流程或质量检验基础理论。
3、具备基础实验操作能力,熟练使用办公软件,可完成数据记录与分析。
4、严谨细致、责任心强,具备良好的团队协作与沟通能力,能接受轮岗培养。
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工作地点

徐州鼓楼区江苏万邦生化医药公司

职位发布者

闫周唤/人事经理

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公司Logo复星万邦(江苏)医药集团有限公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称)系上海复星团)股份有限公司(简称复星医药,票代码:团)股份有限公司(简称复星医药,票代码:团)股份有限公司(简称复星医药,票代码:团)股份有限公司(简称复星医药,票代码: 600196-SH,02196-HK)核心成)核心成员企业。公司前身为成立于员企业。公司前身为成立于 1981年的徐州生物化学制药厂; 1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司; 2001年变更为江苏万邦生化医药股份有限公司; 2004年加入复星医药; 2017年升级为江苏万邦生化医药集团有限责任公司。万邦医药建有国内一流的原核和真细胞万邦医药建有国内一流的原核和真细胞基因工程药物研发和生产地,基因工程药物研发和生产地,重组人胰岛素及类似物、促红细胞生成重组人胰岛素及类似物、促红细胞生成等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的研发国内领先;通过参股,在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室先;通过参股,在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室;在小分子高难度仿制药方面亦处于行业领先地位。公司年投入约占当销售收10%的资金用于新品研发;拥有超过500人的专职研发队伍,其中人的专职研发队伍,其中 50%以上为硕士博等以上为硕士博等高层次人员,年均申请国家专利四十余项,每年有数个新产品上市。万邦医药现控股管理20家成员企业,在全国建有10个生产基地,总占面积千余亩。公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质。公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质。公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质公司近期斥资6亿元按欧美制药管理念设计和建造了符合 cGMP标准的生物制品车间和剂联合厂房,其关键生产、检验设备均为全球领先。万邦医药的使命:我们用心承诺健康!万邦医药的愿景:受人尊敬、创新主导制产业一流企!
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