更新于 1月20日

医疗器械质量主管/专员

8000-15000元
  • 北京通州区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证ISO13485质量体系管理QA三类医疗器械二类医疗器械无菌制剂
【岗位职责】
① 负责审核客户资质并在计算机系统(千方百剂系统)录入基础信息,客户资料的整理存档;
② 负责根据金蝶系统出入库记录,在计算机系统(千方百剂系统)中进行入库、出库等操作,保证计算机系统(千方百剂系统)与金蝶系统的数据一致;
③ 负责医疗器械经营的一些质量记录编写存档,包括:各种自查记录、质量安全风险会商记录、温湿度调控记录等;
④负责配合监管部门的检查。
【任职要求】
1、大专及以上学历,药学、化学、分析等相关专业
2、 YY/T0287(ISO13485)或GB/T19001(ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训;中级以上技术职称。
3、2年以上药品、医疗器械质量管理或生产、技术管理经验。
4、具有公司计划生产医疗器械(三类、二类)(最终灭菌、非最终灭菌、冻干等)无菌产品及药品生产所涉及的政策法规、规范、指导原则等相关知识并能熟练的应用。
5、具有无菌制剂、医疗器械、药品的质量管理经验和发现问题及解决问题的能力;具有通过药品或医疗器械GMP检查迎检组织工作经验。
6、具有产品质量意识和控制能力。
7、学习能力强,通过学习掌握药品、医疗器械生产质量管理相关法规。

工作地点

北京通州区四环医药

职位发布者

王媛/人事经理

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公司Logo四环医药控股集团
四环医药集团是一个快速成长的医药企业,创建于2001年,现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业,已实现了连续十年的经营持续增长,销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%,盈利能力远远超过行业平均水平,走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构和完善的生产管理体系,并以独特的营销模式和专业化的服务,在中国心脑血管药物市场领域取得了一定成绩,赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉,树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业。20年蓄力-----四环新赛道-四环医美『渼』业有你『颜』驭事业青春上扬振翅飞翔这里,有爆款这里,有成长这里,有平台这里,有未来北京渼颜空间科技有限公司依托母公司香港上市药企四环医药集团雄厚的实力背景代理进口肉毒、玻尿酸等多款明星产品,自研在研童颜针等爆款产品立足中国市场,拥有全球化视野致力于成为中国医疗美容市场领导者药企新赛道医美新平台人生新起点五险一金、节日福利、通信补贴、晋升政策优渥欢迎有志之士加盟你的选择,是双赢之选为使集团的发展再上一个台阶,于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。四环医药集团此次香港的上市,堪称2010年度香港上市公司中最为成功的制药企业,上市首日股价上涨超30%,索罗斯等国际知名投资机构成为四环的基础投资者,因投资者踊跃,上市期间冻资规模庞大(2,769.43亿港元),被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。致力于健康产业,为社会创造价值,为员工提供发展,为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下,四环医药在探索中不断进取,建立了自己独特的经营模式,通过有效整合内、外部资源,逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。展望未来,四环医药将继续坚守医药产业领域,坚持走专业化发展之路,实业经营与资本经营相结合。在巩固心脑血管领域的领先地位的前提下,逐步加强神经系统、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展,保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新,进一步加强创新药物研发实力,未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展,使其成为中国最具竞争力的制药企业。
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