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验证专员

8000-10000元
  • 北京大兴区
  • 亦庄
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA质量体系管理GMP认证
岗位职责
1、依据国家和行业规范及企业实际,实施和监控各类验证工作,制定并执行验证计划和程序。
2、建立并维护一个完整的验证管理体系,确保所有验证活动都有明确的流程和标准。
3、负责组织并参与验证工作的全过程;负责验证台账管理与维护。
4、执行设备、工艺、清洁、计算机系统等的验证和确认工作,确保其符合预定标准。
5、编写、审核验证方案和报告,确保文件完整、准确,并符合法规要求。
6、为相关人员提供验证培训,支持其他部门的验证需求。
7、与生产、质量、研发等部门合作,确保验证工作顺利进行。
8、对验证过程中产生的各类文件(如验证方案、测试记录、偏差报告、CAPA 等)进行审核,确保其符合法规要求、公司的质量管理体系以及验证计划的要求。
9、参与公司的内部审计和外部检查,提供验证方面的专业支持和建议,协助公司顺利通过审计和检查。
10、参与验证流程的优化。
任职资格
1. 具备药学、医学、生物学、化学等相关专业本科以上学历。 2. 具备一定年限的药品行业工作经验,熟悉药品生产和质量控制流程。
3. 有过从事药品验证或相关工作的经验,能够独立完成验证任务。 4. 具备一定年限的药品行业工作经验,熟悉药品生产和质量控制流程。
5. 有过从事药品验证或相关工作的经验,能够独立完成验证任务。 6. 了解药品生产、质量控制、注册等流程及法规要求,熟悉药品的特性和性质。

工作地点

大兴区北京经济技术开发区

职位发布者

崔婷/人事经理

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公司Logo北京博源润步医药研发有限公司
北京博源润步医药研发有限公司为四川泸州步长生物制药有限公司的子公司,成立于2024年4月,注册资金2500万元,前身为北京步长新药研发有限公司,位于北京亦庄经济技术开发区,公司承担着步长制药生物医药项目的开发,致力于研发重组蛋白和单克隆抗体为主的国家一类新药,目前公司已建成具有国际水平的生物制药研发平台,研发方向覆盖肿瘤、血液、心血管疾病等领域,拥有相关核心技术及独立的知识产权,建有3000平米的研发和中试车间及质量分析实验室。北京步长新药研发有限公司以创新为核心,以需求为导向,不断追求突破,以建设现代化高科技生物制药企业为目标,通过国际化、规范化的运营模式,为社会奉献创新药物。
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