制剂工艺工程师

1.职责
1.1工艺工程师全面负责本岗位的生产工艺技术和产品质量；
1.2开展车间巡查，确保生产过程操作符合SOP，及时分析并解决生产中出现的技术问题；
1.3定期开展车间安全培训、消防器材巡检；
1.4完成车间的月度培训计划，有针对性地进行各岗位的人员培训，做好培训考核及培训记录；
1.5负责将各岗位批生产记录进行详细汇总、整理、审核；
1.6负责产品的岗位操作规程和车间相关SOP的编写，维护商业化产品的工艺规程和批生产记录；
1.7按GMP要求完善各项生产质量管理制度，建立健全各类生产台帐，并认真执行，如实记录汇编；
1.8根据生产计划和物料库存，编制车间采购计划，保障物资供应的及时性和库存的合理性，确保生产顺利进行；
1.9根据车间生产中遇到的工艺和质量问题，及时提出解决方案，处理生产相关偏差、变更、风险评估、验证等工作，以确保产品质量；
1.10根据生产需求，组织部门变更管理、验证管理工作；
1.11协助工程部完成设备维护保养、改进及生产设备调试、工程改造类等工作；
1.12负责下属员工的考核，根据生产计划进行人员排班；
1.13负责与生产相关的其他事宜，完成上级领导临时性布置的任务。
2.任职资格
2.1教育背景：应至少具有药学或相关专业大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2.2工作经验：五年以上制药企业工作经验；本科及以上学历或较强的专业技术水平可适当放宽。
2.3专业技能：熟悉制药企业技术研发和生产工艺、质量管理、EHS等工作，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
2.4培训要求：接受过GMP、EHS、管理类等方面的培训。
2.5综合素质：责任心强，较强的学习能力，较强的组织管理、协调、沟通能力；认同企业文化，熟悉公司管理和内部运作。