更新于 12月3日

工艺工程师/工艺高级工程师(J13229)

1-2万·13薪
  • 成都双流区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

核药生产工艺工艺转移制剂
岗位职责:
1、负责新产品从研发向GMP车间的技术转移全流程,主导与研发、生产、质量、注册等部门的跨部门协调,确保项目里程碑按时交付;
2、负责新产品的相关工艺文件起草(如技术评估报告、工艺规程、批生产记录等);
3、负责工艺验证和清洁验证的方案起草、执行和报告撰写;
4、负责现有产品的工艺优化、成本降低或质量提升项目,独立完成实验设计、实施和总结报告;
5、跟踪国内外放射性药物/核素工艺、新技术,定期输出调研报告,为公司技术决策提供支持;
6、参与专利挖掘与申报,与专利事务所深度合作,每年完成规定数量的发明/实用新型专利申请;
7、完成领导安排的其他临时性工作。
任职要求:
1、放射性化学、药物化学、制药工程、核化学等相关专业,本科以上学历,有放射性标记或放射性核素生产经验者优先考虑;
2、有3-5年或以上药物研发或技术转移工作经验;
3、具备良好的沟通能力及团队组织协作能力,确保项目的高效执行;
4、具备良好的实验操作能力,熟悉实验室操作规范;
5、熟悉制药行业法规和标准,具备相关的GMP知识,有IND申报经验优先;
6、具备一定英语读写能力,能够熟练查阅英文资料和文献。

工作地点

四川省成都市双流区空港四路与观山路交汇处空港四路3081号

职位发布者

王先生/人力资源专员

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成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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