更新于 10月16日

原液配液主管

1.2-2万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 团队执行强

职位描述

生物药GMP认证原液车间配液
【岗位职责】:
一、协助组织原液车间配液相关涉及工段的生产工作
1. 根据生产计划进行安排生产任务,及时制定工作安排表
2. 合理分配岗位人员工作,确保工作任务按要求执行
3. 控制和监督生产过程中的操作和工艺参数,确保生产工艺的稳定
4. 主导或协助处理、推进各类偏差,进行调查、原因分析和改进等工作
5. 对本岗位员工的日常工作进行指导和解答
6. 根据培训计划安排本岗位员工的培训,并定期跟踪
二、根据生产计划安排,按时按质完成生产任务
1. 领用、退库对应的物料
2. 称量、配制、过滤对应的溶液、培养基
3. 确保岗位人员正确操作设备
4. 负责设备的状态维护,如清洁、异常报修
5. 协助设备的维修、校验和验证活动
三、对岗位相关文件进行维护
1. 主导或协助推进本岗位相关变更工作
2. 负责本岗位工艺和设备 SOP 维护,确保文件和操作的一致性
3. 严格控制本岗位内的工艺、流程等变化,能够准确判断影响因素并提供信息给上级
4. 负责编制原液车间配液工段各项目的批记录和工艺规程
【任职资格】:
一、本科及以上学历,生物、医药等相关专业
二、掌握溶液、培养基配制原理
三、掌握溶液、培养基配制相关设备、系统的原理和用法
四、掌握 GMP 基本理念,了解岗位相关 EHS 知识

工作地点

上海浦东新区李冰路

职位发布者

何先生/HRBP

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公司Logo沈阳三生制药有限责任公司公司标签
沈阳三生制药有限责任公司(以下简称三生公司)成立于1993年,经营范围是:生物工程产品和生化药品的研究、开发、生产和销售以及对售后产品进行技术服务。公司中文名称为“三生”,创业者希冀用“珍爱生命、关注生存、创造生活”的崇高信念激励自己;公司英文名称为SUNSHINE,取“阳光”含义,寄托着三生人以“阳光般的温暖和热情”服务于患者,造福于人类社会的伟大理想。公司是经沈阳市科技局、辽宁省科技厅认定的高新技术企业。1999年被科技部认定为国家重点高新技术企业,2001年被科技部认定为“国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地”。公司的生产厂房位于沈阳经济技术开发区,占地面积4.8万平方米,建筑面积1万平方米,包括细菌基因工程制药、细胞基因工程制药和制剂包装三个车间,生产车间全部通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)的GMP认证。年生产能力达到1,000万支以上,形成了中国较具生产规模的专业化生物制药基地。目前,公司已经完成四个基因工程产品的研制与开发,重组人血小板生成素(“特比澳”,国家一类新药)、重组人红细胞生成素(“益比奥”)、重组人干扰素a-2a(“因特芬”)和重组人白细胞介素-2(“英路因”)等四个产品上市销售,并获得了很高的市场占有率。其中“益比奥”一直保持销量、销售额市场排名第一位,目前的市场占有率为40%左右,成为工艺先进、规格齐全、适应症广泛、市场占有率最高的促红素产品。2005年投产的国家一类新药重组人血小板生成素(“特比奥”),是国家“863”计划项目和“十五”重大科技专项课题,三生公司在全球最先实现该产品的产业化,并在一定时期内保持独家生产的优势。公司研究所具有雄厚的产品和技术开发的实力,已经形成了优良的新产品研究开发体系,先后承担了两个国家火炬计划项目和一个“863”计划项目,多次获得国家部委、省市政府部门的科研奖励。目前,公司共有6项国家发明专利已获授权或正在申报过程中。三生公司在追求规模效益不断降低生产成本和产品价格的同时,实施了全方位的市场培育和开发策略。目前在全国设立了二十多个销售办事处,拥有一支专业化、高素质的营销队伍,构筑成以全国大中城市、经济发达地区和大中型医院为主体的、高效有序的销售网络,销售业绩稳步增长,品牌效益不断增加。2007年2月7日,三生公司在美国纳斯达克挂牌上市,成为第一家在纳斯达克直接上市的中国生物科技和制药企业,也是近三年来美国最大的一支生物科技IPO。作为国内在生物制药领域的领导者,三生公司将通过不懈的努力,继续保持公司在生产、研发、营销领域的国内领先地位,并将充分利用我们优越的金融渠道和良好的商业化运作扩大公司规模并打开国际市场,继而发展成为国际知名的生物制药企业。作为中国基因制药的先锋,三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任,并且愿意用自己的光亮和热诚,早日托起中国基因制药的朝阳!
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