【岗位职责】:
一、协助组织原液车间配液相关涉及工段的生产工作
1. 根据生产计划进行安排生产任务,及时制定工作安排表
2. 合理分配岗位人员工作,确保工作任务按要求执行
3. 控制和监督生产过程中的操作和工艺参数,确保生产工艺的稳定
4. 主导或协助处理、推进各类偏差,进行调查、原因分析和改进等工作
5. 对本岗位员工的日常工作进行指导和解答
6. 根据培训计划安排本岗位员工的培训,并定期跟踪
二、根据生产计划安排,按时按质完成生产任务
1. 领用、退库对应的物料
2. 称量、配制、过滤对应的溶液、培养基
3. 确保岗位人员正确操作设备
4. 负责设备的状态维护,如清洁、异常报修
5. 协助设备的维修、校验和验证活动
三、对岗位相关文件进行维护
1. 主导或协助推进本岗位相关变更工作
2. 负责本岗位工艺和设备 SOP 维护,确保文件和操作的一致性
3. 严格控制本岗位内的工艺、流程等变化,能够准确判断影响因素并提供信息给上级
4. 负责编制原液车间配液工段各项目的批记录和工艺规程
【任职资格】:
一、本科及以上学历,生物、医药等相关专业
二、掌握溶液、培养基配制原理
三、掌握溶液、培养基配制相关设备、系统的原理和用法
四、掌握 GMP 基本理念,了解岗位相关 EHS 知识