更新于 1月20日

制剂灌装工程师

8000-13000元·13薪
  • 苏州太仓市
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 团队执行强
  • 管理人性化
  • 吃住环境好

职位描述

生物药灌装灌装工艺
岗位职责:
1、熟练本岗位SOP等相关文件、工艺技术并按文件正确执行。
2、熟悉除菌过滤、西林瓶、卡式瓶、预充针等剂型的无菌灌装生产操作。
3、熟悉欧盟无菌附录、GMP指南等相关法律法规
4、负责冻干机进出料操作,按规程进箱、出箱、升降板层、关闭箱门。
5、熟悉制剂生产工艺验证、清洁验证、无菌模拟灌装等内容
6、生产过程中发生工艺或设备等意外情况及时进行处理,有可能影响产品质量的情况及时向上级主管汇报。
7、负责本岗位SOP、记录等文件的起草修订或完善,对本岗位批准文件的符合性、适合性、可操作性、有效性负责。
8、协助完成区域内设施设备验证相关工作。
9、对相关责任区的设施/设备/场地/工具/仪器仪表等做好维护工作,认真执行各项管理制度,按规定进行设备操作和日常维护保养。对生产过程中物料的质量、数量、批号等情况进行管理和复核。
10、负责本岗位的发生的质量事件(偏差、变更、CAPA等)处理
11、完成领导交办的其它工作。
12、积极参加公司、部门的相关培训,完成相应考核。

奖金绩效

年底双薪、生产奖金、项目奖金等

工作地点

苏州太仓市沙溪梦溪路1号

职位发布者

殷瑛/人力资源经理

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一、前言,信立泰简介:深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站:www.salubris.com二、公司荣誉国家火炬计划重点高新技术企业中国证券市场研究中心最具成长性上市公司福布斯中国潜力企业20强中国自主创新领先品牌企业中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强中国医药上市公司竞争力20强中国医药企业百强中国中小板上市公司价值五十强中国证券市场研究中心最具成长性上市公司中国证券报年度上市公司金牛百强奖中国中小板及创业板上市公司最佳董事会
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