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质量负责人

1.5-2.5万
  • 北京丰台区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生物药新药质量体系管理GSP认证执业药师
工作内容:
1、组织制定、审定公司质量管理工作的年度工作计划。
2、负责贯彻落实国家和各级药品监督管理部门下发的有关药品质量管理的法律、法规和行政规章制度,包括督导落实新颁布的法律法规及时起草质量管理制度和流程修订方案,并对生效的质量管理文件进行培训宣贯。
3、负责公司质量管理工作的指导和监督,建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,研究和处理公司质量管理工作的重大问题。
4、负责推进落实公司GSP的相关工作,督促质量管理相关档案资料的管理,满足业务、质管工作的需要,组织年度进货评审、质量体系内审,以及质量管理制度实施情况考核。
5、负责组织对三方物流的审计考核,找出存在的问题,提出整改措施;督促指导质量事故投诉的调查,取证,核实,并提出处理意见上报。
6、负责审定首营企业合法资质,确保从合法供应商购进药品\医疗器械;负责审定首营品种材料,保证采购品种的质量合格。
7、及时传达落实集团质量管理部安排的各项工作。

任职资格:
1、本科以上学历,药学或相关专业,执业药师,5年以上药品批发企业质量管理工作经验。
2、熟悉药品管理法、药品经营质量管理规范等药品经营相关的法律法规,熟悉医疗器械经营相关的法律法规。
3、5年以上药品批发企业质量管理工作经验,工作严谨、坚持原则,能够独立接待外商审计、独立接待GSP合规检查。
4、熟悉药品批发企业业务操作流程,熟练使用办公软件。
薪酬待遇:
1、六险二金、节日福利、午餐补贴、话费补贴、交通补贴等;
2、周末双休,带薪年假、工会福利、定期体检等。

工作地点

北京丰台区汉威国际广场二区-9号楼

职位发布者

杨影/人事经理

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公司Logo华润医药商业集团国际贸易有限公司
华润医药商业集团国际贸易有限公司(简称“润药国贸”)是华润医药商业集团股份有限公司附属公司。润药国贸于1999年注册,注册资金8000万元人民币,是一家集药品进口贸易、药品市场推广、国内医院药品供应、跨区域商业分销、医疗器械耗材销售等业务于一体的大型综合性医药经营企业。公司总部设立在北京市中关村国家自主创新示范区丰台园区--北京市丰台区汉威国际广场二区9号楼。公司拥有全资子公司---华润国康(广东)医药有限公司。现有员工200余人。华润医药商业集团国际贸易有限公司已是一家知名医药企业,连续多年荣获全国医药商业销售百强企业、丰台区突出贡献企业、优秀纳税企业等多项荣誉。业务已有十多年的成长过程,以北京、上海、广州为辐射中心,销售网络覆盖全国主要城市,直接销售客户:大型医院600余家,商业公司360余家。润药国贸已成为人们信赖的品牌。北京市政府领导、卫生部领导、总后首长多次莅临华润国康,给与关注和支持。润药国贸主要从事新特药品中国地区的代理分销,和全军统筹,总后招标,北京,上海,广东等城市中标产品代理配送等业务。这也是润药国贸创业发展的基础和源泉,是润药国贸发展的主力军。润药国贸一贯秉承“为客户创造价值,是润药国贸价值的体现!赢得客户的赞誉,是润药国贸服务的成功!”的服务理念,确立了以抗肿瘤、移植与免疫、中枢神经等领域新特药为主要专业领域的销售理念。经过多年的发展,润药国贸与许多知名企业建立了战略伙伴合作关系,达到了与厂家的共赢。润药国贸注重信息化建设、致力于打造成国内药品商业交易平台,给供应商、客户提供数据传递平台,供应商可以看到自己的商品信息,可以根据信息进行调货、补货。我们的客户可以挑选要采购的品种,在网上采购,并可以和自己数据对接。润药国贸聚焦严重影响人类健康、危及生命的肿瘤、血液、器官移植等诸多疾病,引进国外最前沿最先进的治疗理念、方案和产品,为全国患者带来希望;我们为厂商提供一站式服务,从药品注册、药检、进口、报关、投标、定价、推广到代理销售,帮助厂商融入拥有一流战略联盟伙伴的医药价值链。核心产品:抗肿瘤药品;移植与肾病类药品;精神类药品;全球重磅上市的专利药品;尚未进入中国的,有治疗特色的国外中小医药企业的专利产品。
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