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QC主管
1.5-2.5万
北京
昌平区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
QC
GMP认证
新药
方法开发与验证
一、QC主管
岗位职责:
1. 负责质量检测部门的日常管理,指导实验人员根据质量标准要求和SOP完成检测工作;
2. 制定QC部门工作计划,严格按照药品研发质量管理要求进行质量检验工作,及时填写各项记录,出具检验报告;
3. 根据产品注册申报要求,不断完善细胞产品质量标准体系,建立检验分析方法,协助项目负责人制定细胞制品质量标准、管理细胞检验相关仪器、执行设备验证方案,汇总验证项目数据;
4. 负责符合IND注册要求的各种检验方法的开发,制定、执行方法验证方案并出具方法验证报告;
5. 完成各类研发样本的检测工作,协助项目负责人设计制定稳定性研究方案并进行检测,出具稳定性研究报告;
6. 完成公司领导布置的其它工作。
任职资格:
1. 3-5年工作经验,细胞生物学,生物化学,微生物学,免疫学,或医学检验等生物医学相关专业本科及以上学历;
2. 熟练掌握生化分析、细胞培养相关设备,以及流式细胞仪、细菌培养仪等仪器的使用,具有计量设备校准及验证经验;
3. 有免疫细胞、干细胞产品开发,或生物制品质量检测工作经验,具有在GMP条件下细胞治疗产品质量管理经验者优先;
4、熟悉IND注册申报流程,具有细胞产品IND注册申报经验者优先;
5. 踏实肯干,耐心细致,有责任心,有较强的学习和理解能力,善于思考;
6. 沟通协调能力强,有较强的团队合作精神。
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工作地点
北京昌平区北大医疗创新谷实验楼10号楼5F
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北京弘诚精医生物技术有限公司是一家专注于生物技术研发的创新企业,长期致力于基于免疫细胞的肿瘤治疗临床前及临床研究。公司相关技术曾获“十二五”国家新药创制计划支持,历经十余年扎实研发,目前已成功进入临床研究阶段。公司位于北京昌平区中关村生命科学园,自建符合国家GMP标准的实验室与细胞制备中心,配备国际先进的细胞制备、培养及检测设备,并拥有多项国内外授权专利。团队对外品牌为“乐和新医”,正致力于打造慢性病领域的“医教研一体化”平台。面对慢病时代的来临与人文医疗的迫切需求,我们诚邀怀揣理想、热爱医疗事业的你,共同构建有温度的健康未来!【我们是谁】乐和新医聚焦慢性病核心领域,重点围绕癌症术后康复、代谢性疾病、自身免疫性疾病、退行性疾病及心理精神障碍等方向,推动“科学+人文”深度融合的医疗模式。我们不仅关注治疗,更致力于实现从“安慰”到“治愈”、从“技术”到“关怀”的医疗升维。【加入我们,你将获得】专业深耕的土壤:在慢病诊疗与康复这一细分领域持续积累,临床实践与科研探索并重,助力医术不断精进;医教研一体化平台:不仅是医生,更是传承者——你的经验可通过教培体系赋能新一代,带队者还将主导团队建设,共同塑造慢病医疗人才体系;人文医疗实践空间:在这里,尽可释放你对患者的关怀,重塑温暖、信任的医患关系,真正实现“以人为本”的医疗;多地工作选择:北京、博山、苏州三地灵活选择,匹配你的生活与发展规划。诚邀怀揣理想、热爱医疗事业的你,共同构建有温度的健康未来!招聘咨询专线:132 6952 1721(微信同号)
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