更新于 1月21日

现场QA

6000-10000元
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 免费班车
  • 同事很nice

职位描述

现场QA生物工程医药制造
工作职责:
1、生产线环境监测:制定环境监测计划,实施环境监测 ABCD 级,整理环境监测记录,审核
数据,录入电子数据。有异常及时上报。定期对环境监测数据进行趋势分析。
2、制药用水监测:制定制药用水监测计划,监督协调制药用水取样,定期组织对制药用水取
样人员培训授权,协助处理取水过程中出现的偏差。
3、工艺气体监测:制定工艺气体监测计划,协调工艺气体取样实施,定期组织对工艺气体取
样人员培训授权。协助解决取气过程中出现的偏差。登记制药用气体监测台账,定期对工艺
气体监测数据进行分析。
4、本组相关文件和记录的修订升版,文档的保存。
5、本组管理仪器的使用、清洁、维修、计量与借调工作。
6、外检与自检的迎检、缺陷整改等工作。
7、本组工作涉及的偏差、变更、CAPA等工作。
8、上级交办的其他任务。
任职要求:
1、学历要求:大专及以上
2、专业要求:药学或生物学相关专业
3、经验要求:有药企相关经验优先。
4、其他要求:涉及在洁净区工作,可以接受穿洁净服。吃苦耐劳,具备一定的沟通表达能力,熟悉基本办公软件,如Word、Excel、PPT等。
职位福利:带薪年假、五险一金、免费班车、定期体检、节日礼物、团队聚餐、技能培训、包吃包住

工作地点

北京大兴区神州细胞

职位发布者

闫飞/HR

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公司Logo神州细胞工程有限公司
北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来,公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新,建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台,解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈,为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药,以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”创新生物药产品,以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验。公司创始人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士期间,首创化学计量控制的动物细胞流加培养工艺,1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平,为抗体药物规模化生产奠定了重要的基础;2002年回国后,承担了多项国家“863”计划,国家“新药创制”重大专项课题;带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台,突破了一系列关键技术,攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺;公司副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验,曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作,是国际知名的生物药质控专家。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。
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