更新于 2月5日

验证工程师

7000-12000元
  • 保定
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QA
岗位职责:
1-收集文件编写所需资料数据信息,及时与内外部沟通,协调各项目文件编写,按时完成,达到客户满意;
2-熟悉并会使用本专业验证过程中涉及的测试仪器/设备,并使用完成测试活动;
3-负责测试数据的整理、统计计算以及验证报告的编写;
4-执行公司的项目管理流程,协调内外部资源,管理项目中验证工作实施情况,包括进度、成本费用、质量、以及客户抱怨的沟通等,确保验证工作保质、保量完成,达到客户满意;
5-负责本专业验证相关法规指南的汇总和持续跟踪,包括但不限于中国及国外主要GMP,PDA、ICH、ISO,国家标准及相关国内外行业标准,保证本专业的验证标准和方法处于行业前沿;
6-根据法规指南的最新要求对已有技术模板进行更新,日常工作及项目执行过程中有新的知识随时进行小范围更新
任职要求:
1、制药、化工、分析、生物等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上药厂工作经验,1年以上药厂本专业验证经验;有新建项目本专业设备/系统完整的调试和验证经验者优先;有在欧盟、FDA、WHO等标准的项目上负责验证经验者优先;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、能够带队指挥进行本专业设备/系统调试者优先;
5、性格偏外向,较好的沟通交流能力;
工作地点为全国(如当地没有奥星办事处可homeoffice,需出差)

工作地点

保定homeoffice

职位发布者

Mary/hr

三日内活跃
立即沟通
公司Logo上海奥星制药技术装备有限公司
香港奥星集团是一家科技型制药工程解决方案提供商,业务范围遍及全球50多个国家和地区,集团与世界领先的制药公司合作,致力于保护和提升人类健康。超1000多位员工在不同地区为客户提供有技术保证的制药工程解决方案,帮助客户建立药物生产设施,助力全球药品安全及有效性。集团拥有全面的制药行业技术知识,在洁净公用工程、制药自动化和信息化、制药配方工艺科技、生物工艺和技术、合规&卓越运营、实验室科技和设施、生物安全科技和设施、清洁、杀菌、消毒、洁净室/HVAC/EMS/BMS、质量/测量及分析、灌装、冻干及检测、密闭科技领域有领先的技术应用能力和高品质设备和系统。全球范围的技术专家,专业的设备生产基地,经验丰富的工程执行团队确保了集团在技术研发、高品质制药设备制造、工程项目管理和执行方面的能力;专注的服务团队在卓越运营、成本效益方面为客户提供持续支持,帮助客户实现长远效益。通过合作伙伴,集团还经销各类有质量保障的制药设备和生命科学耗材。香港奥星集团成立于1991年,总部设于中国北京。2014年11月7日,集团成功在香港联合交易所挂牌上市(股票代码:6118)。集团拥有多个在国内外市场占据领先地位的业务和产品品牌,包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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