医疗器械注册

职位描述：
1、负责办理国产一、二类医疗器械产品的注册工作、资料汇编、申报工作，及时更新注册信息及续办注册；
2、与药监局和产品注册、检测部门的沟通协调，跟踪、推进项目进度；
3、撰写产品的注册资料，熟悉产品注册检资料要求；
4、协助各项产品研发工作，整理和完善产品研发报批资料的书写；
5、追踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，跟踪国家相关管理政策，为公司决策提供依据；
6、负责医疗器械质量管理体系的运行。
任职要求：
1、医学工程、医疗器械、临床医学、生物、电气、工业自动化等相关专业，本科及以上学历；
2、二年以上相关工作经验，有独立完成过医疗器械或诊断试剂产品注册的优先；
3、有质量管理体系经验者优先；
4、熟悉CFDA、FDA、CE法规及相关注册；
5、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；
6、工作积极主动，责任心强，严谨认真，勤奋好学，有良好的团队合作精神；