职位描述
GMP认证FDA认证GSP认证执业药师原料药化学药新药质量体系管理
主要工作要点:
1. 负责质量体系的管理与提升；
2. 负责优化现有质量管理体系的制度及流程；
3. 负责GMP、FDA、欧盟认证管理；
4. 负责建立风险评估体系，建立有效的预防机制；
5. 负责质量体系的过程监管与控制；
6. 负责相关政府部门的沟通对话，事务协调；
任职基本要求:
1. 药学相关专业，本科以上学历；
2. 国内外大中型制药企业 5-10年质量管理相关经验，在部门经理岗位工作5年以上，总负责岗位工作2年以上；
3. 熟悉医药行业相关法规，掌握药品质量、研发专业知识，熟悉企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；
4.具备原料药GMP认证经验经历、熟悉FDA、欧盟认证流程要点；
5. 具备一定的前瞻性和预见性，能够提前对潜在风险提出预案；
1. 负责质量体系的管理与提升；
2. 负责优化现有质量管理体系的制度及流程；
3. 负责GMP、FDA、欧盟认证管理；
4. 负责建立风险评估体系，建立有效的预防机制；
5. 负责质量体系的过程监管与控制；
6. 负责相关政府部门的沟通对话，事务协调；
任职基本要求:
1. 药学相关专业，本科以上学历；
2. 国内外大中型制药企业 5-10年质量管理相关经验，在部门经理岗位工作5年以上，总负责岗位工作2年以上；
3. 熟悉医药行业相关法规，掌握药品质量、研发专业知识，熟悉企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；
4.具备原料药GMP认证经验经历、熟悉FDA、欧盟认证流程要点；
5. 具备一定的前瞻性和预见性，能够提前对潜在风险提出预案；
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工作地点
黄骅***************
公司信息
公司介绍
北京梅尔森医药技术开发有限公司（www.bjmerson.com）始创于2003年， 是一家极具成长性的制药企业，拥有集原料药及特色制剂的研发、生产、销售于一体的综合性企业。 公司总部设在北京，在山东和北京建有两个原料药生产基地。 我公司积极响应国家京津冀一体化号召，在河北沧州注册成立北京同济达药业有限公司沧州分公司。该厂区占地面积5.1万平方米，计划投入资金约2亿元。建成后可年产2000吨原料药及医药中间体。公司立足于国内和国际市场，将逐步建立起符合cGMP质量要求的管理体系，建成国内一流的原料药生产工厂。 在发展原料药产业的同时，公司布局特色制剂业务，相继开展了儿科药物和孤儿药的研发，目前有数个品种即将注册申报。 公司立足于"科技、创新、专业服务"的企业精神，坚持"目标明确、思路敏捷、行动迅速"的行为理念，以先进技术为基础，以优质质量为保证，以客户服务为核心，专注于医药产业，为人类健康事业而不断努力！ 诚邀有实力有能力有想法的有识之士加入我们的团队，共谋发展！
工商信息
企业名称 北京梅尔森医药技术开发有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 赵锡龙
经营状态 在营（开业）
成立时间 2003-07-25
注册资本 46.91358万元
认证资质
营业执照信息
