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职位描述
新药注册
出口疫苗注册
1. 负责生物制品的国际注册工作,包括但不限于资料准备、文件撰写、申报提交等。
2. 跟踪注册进度,与国内外监管机构进行沟通,及时解决注册过程中的问题。
3. 了解国际生物制品注册法规和指南的最新动态,为公司产品注册提供法规支持。
4. 协助出口部门进行新产品的注册规划和策略制定。
5. 参与公司质量体系的建设和维护,确保注册工作符合相关法规和标准。
6. 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 预防兽医学等相关专业,硕士以上学历。
2. 具有2年以上生物制品注册工作经验,熟悉国际注册流程和法规。
3. 具备良好的英语听说读写能力,能够熟练撰写和翻译英文注册文件。
4. 具备较强的沟通协调能力和团队合作精神,能够与国内外监管机构和合作伙伴进行有效的沟通。
5. 具备较强的问题解决能力和应变能力,能够快速应对注册过程中的各种问题。
6. 熟练使用办公软件和注册相关工具。
工作地点
青岛崂山区信得科技集团
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信得科技成立于1999年4月,始终专注于动保业务,拥有兽用生物制品、兽用中化药制剂、饲料添加剂、诊断试剂、养殖管理服务等全产业链的产品,是国内兽药行业产品种类较全的兽药企业之一,在兽用生物制品、兽用中化药制剂等领域处于国内先进地位。信得科技是高新技术企业,全国十大兽药生产企业之一,工信部专精特新小巨人企业、山东省农业产业化重点龙头企业、山东省瞪羚企业、山东省隐形冠军企业、山东省兽药协会会长、山东省兽药产业技术创新联盟理事长单位。公司建有行业先进的研发中试实验室,拥有专业的研发团队,硕士学历以上200余人,其中博士18人,具备疾病检测、产品检验、工艺研究等动物用药实验条件,可实现从项目立项到产业化生产的全流程研究;拥有动物疫病检测中心、生物制品研发中心、诸子工艺技术平台、信达检测试剂研发、中化药研发、工艺与品质中心、临床应用研究等研发团队;拥有1个CNAS实验室;建有3个国家科研平台:“国家认定企业技术中心”、“博士后科研工作站2个”;8个省级科研平台:“畜禽重大疫病山东省工程研究中心”、“山东省省级示范工程技术研究中心”、“山东省动物用生物制药工程实验室”、“山东省动物医药制造业创新中心”等科研平台。
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