临床监察员CRA

岗位职责：
1.负责临床试验中心的协调工作（包括研究项目主要研究者.研究者.辅助科室.临床机构等各方关系）；
2.负责递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；负责召开启动会，培训研究者；
3.负责临床试验中的全面监查管理，按照GCP及公司SOP的要求执行监查工作并保质保量按时完成，及时递交真实反映试验情况的监查报告（包括中心情况.试验进度和质量.病例报告表填写情况.试验用药品使用.不良事件和严重不良事件.原始资料填写等各方面情况）；
4.负责临床试验进度的跟进.文件管理，按时间表要求完成试验的启动.执行及结束工作；
5.参与临床研究中心及研究者的筛选；参与方案讨论会；参与临床试验资料（研究者手册.试验方情同意书.病例报告表.受试者日记等）的讨论及制定；
6.负责管理研究者，并能与研究者进行充案.知分沟通，共同协商.妥善解决问题，确保数据真实准确.完整无误；
7.在医学经理和项目经理的指导下开展工作，并向医学经理和项目经理进行工作汇报；
8.完成上级交办的其他临时性工作。
岗位要求：
1. 临床医学.药学或其它医学相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉药品注册管理办法及GCP等临床试验相关法规；
4. 具有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5. 善于思考.善于总结，能吃苦且能够适应经常出差。