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工作环境好
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职位描述
药品警戒
临床试验安全
临床研究
年终绩效奖金
1.负责进行风险管理,并制定、执行和评估风险管理计划。
2.负责药物安全性个例报告的相关性评价和医学评估。
3.负责识别、确认和评估风险信号;并选择、执行和评估风险最小化措施。
4.负责撰写药物研发期间安全性更新报告。
5.负责临床试验方案及临床试验总结报告药物安全部分的审核。
6.负责回答在临床试验申请递交时来自监管部门的安全性问题。
7.跟据ICH-GCP\SOPs和相关的法律法规,确保正在进行中的临床研究的安全质量。
8.参与临床运营、数据管理和统计分析各部门的合作沟通。
9.负责药物警戒年度总结报告的撰写。完成直接上级交办的其他工作任务。
工作地点
北京朝阳区二十一世纪大厦A座15层
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斯丹姆成立于2005年3月,是一家专注于全流程临床研究和注册服务的合同研究组织(CRO)。我们一直秉承着专业化、品牌化、国际化的发展目标,立足中国,放眼全球,帮助客户降低医药产品研发成本、加速产品上市进程。总部位于北京,经过20年的发展,已在国内12个主要城市设立办事处,业务遍布国内北京、上海、苏州、广州、武汉、成都、南宁等80多个城市以及海外美国、新加坡、马来西亚等多个国家和地区。人员规模过千人,为国内为数不多拥有超过千人团队的临床CRO企业。斯丹姆及下属子公司业务针对治疗药物、预防用疫苗、医疗器械等领域,提供全流程临床研究和注册服务。
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