1、平台运营与技术管理
1.1 负责凝血特检平台(涵盖常规凝血、纤溶、易栓症、血小板功能、ADAMTS13、TGA等)的日常检测流程、结果审核与报告发放。
1.2 负责GA肠道微生态分子检测平台的日常检测流程、样本管理与报告发放的规范化运行,确保交付时效。
1.3 主导LDT项目的技术落地、验证与持续优化,确保检测方法符合临床与科研需求。
1.4 管理高端仪器(测序、TGA等)的标准化操作、维护与性能验证。
2、质量控制与合规体系建设
2.1 建立并执行平台质量管理体系,确保符合ISO 15189、LDT试点政策及药企Central Lab要求。
2.2 负责室内质控、室间质评及国际比对,保障检测结果的准确性与可追溯性。
2.3 主导应对临床急救检测(如24小时TTP急救圈)的应急流程与报告时效管理。
3、团队建设与科研支持
3.1 组建并培养凝血、分子特检技术团队,开展技术培训与能力考核。
3.2 协同临床与科研团队,为罕见病诊断、药效评估、真实世界研究(RWE)提供检测方案与数据解读支持。
3.3 在实验室空间、生物信息分析资源、样本库管理等方面,推动两大平台间的资源共享与效率优化。
3.4 参与多中心临床试验检测项目管理,确保样本处理、数据交付符合GCP标准。
4、跨部门协同与对外合作
4.1 衔接药企合作项目,为CDx开发、临床试验检测提供实验室技术支持。
4.2 协同市场与商务团队,参与客户技术答疑、方案宣讲与平台能力输出。
任职要求
1、教育背景:
1.1 医学检验、临床医学、生物技术等相关专业 硕士及以上学历。
2、资质证书:
2.1 必须具备临床医学检验技术高级职称(中级技师或临床执业医师资格)。
2.2 必须持有临床基因扩增检验实验室技术人员培训合格证(PCR)。
2.3 实验室生物安全培训合格证。
3、工作经验:
3.1 具备 5年以上实验室管理(如科主任、副主任或组长)经验,有独立医学检验所管理经验者尤佳。
4、知识与技能:
4.1 精通质量管理体系: 深刻理解并熟练掌握ISO 15189、CAP或国家临检中心质量体系标准。
4.2 精通法规: 熟悉国家及地方关于医学实验室的所有法律法规和政策。
4.3 技术全面: 掌握临床血液、体液、分子细胞遗传诊断等主要领域的检验技术原理及进展,了解血栓和止血平台项目,在凝血特检平台有丰富的工作经验。
5、综合能力
5.1 卓越的领导力与责任心: 能够激励团队,决策果断,勇于担当。
5.2 出色的沟通能力: 能与临床医生、患者、监管部门及内部员工进行有效、专业的沟通。
5.3 推动实验室技术创新与服务模式创新。
5.4 强大的抗压能力与解决问题能力: 能在紧急情况或高压环境下稳定处理危机和复杂问题。
5.5 英语读写流利,能阅读国际指南、技术文献及撰写英文报告。