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项目经理(医疗器械研发)
1.5-2万
重庆
渝北区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
软件研发
医疗设备研发
医疗机器人研发
二类医疗器械
有源医疗器械
五险一金
硬件研发
结构研发
岗位职责
1. 负责医疗器械有源产品(如医用电生理采集设备、体外诊断设备、治疗设备等)的研发全周期项目管理,包括需求分析、方案设计、开发实施、测试验证。2. 协调跨部门团队(研发、质量、生产、注册、临床等)资源,确保项目按计划推进,达成质量、成本、进度目标。
3. 主导项目风险识别与应对,解决研发过程中的技术难点和资源冲突,确保符合医疗器械法规(如ISO 13485、GMP等)。
4. 负责项目文档体系的建立与维护,确保研发过程符合设计控制(DHF)和产品注册要求。
5. 参与供应商评估及外部合作管理,确保关键元器件或外包服务的合规性与可靠性。
任职要求
1. 教育背景
· 本科及以上学历,电子信息工程、生物医学工程等相关专业。
2. 工作经验
· 3年以上医疗器械行业经验,其中至少1年有源医疗器械(如医用电子设备、影像设备、监护仪等)方面的工作经验。
· 2年以上项目管理经验,独立主导过至少1个二类或三类有源医疗器械的完整研发周期(从立项到注册)。
· 熟悉医疗器械质量管理体系(ISO 13485)、医疗器械法规。
3. 技能要求
· 精通项目管理工具(如MS Project、JIRA、甘特图等),具备风险管理和资源调配能力。
· 熟悉有源设备相关技术标准(如IEC 60601、YY/T 0708等)及EMC/安规要求。
· 具备良好的技术文档撰写能力(如需求文档、技术报告、DHF/DMR文件)。
4. 软性素质
· 优秀的跨部门沟通与团队协作能力,能推动多方达成共识。
· 逻辑清晰,抗压能力强,适应快节奏的研发环境。
优先条件
· 具备医疗电子硬件开发经验者优先。
· 硕士学历或PMP/PRINCE2认证者优先。
(薪酬面议!)
查看全部
工作地点
渝北区重庆金泰产业园2期14-B幢9楼(全季酒店那栋)
查看地图
认证资质
营业执照信息
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
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陈桦/HR
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润杰医疗
医疗设备/器械,计算机软件
100-299人
未融资
广州市润杰医疗器械有限公司是一家专注于脑科学领域,致力于研发与生产大脑神经电生理医疗产品,为全世界的医疗机构和家庭提供领先的革新性医疗技术和服务,助力打造成功的、可持续、可复制的医疗健康体系。公司总部位于技术创新实力雄厚的广州归谷科技园,立足于国家科委、广东省政府高新技术产业支撑平台,是国家863软件产业孵化基地、国家火炬计划软件产业基地的核心企业。公司拥有国家发明专利多项,是国家脑电生物反馈行业标准起草单位,其中医用事件相关电位和脑电生物反馈系列产品是目前国内市场上唯一获得SFDA医疗器械注册证的生产厂家。技术创新是企业发展的根本,润杰医疗一直以来坚持技术创新,并积极开展与知名学府及医疗单位的技术合作如南方医科大学、中山医科大学、北京·安定医院、广州医学院、北京安定医院、北京儿研所等单位,并坚持每年将1-2个新产品推入中国医疗市场。十年以来,在全体润杰人的辛勤努力下,我们已拥有8大产品系列,医疗客户1000多家,其中家用型生物反馈治疗仪已远销欧美国家,润杰医疗的产品与服务受到了全球客户的一致认可与好评!润杰医疗将以其最优性价比的医疗产品与服务,在帮助客户有效降低医疗成本的同时,并不断为更好的改善人类健康、提高生活质量而努力。润杰医疗下属的脑神经科学研究中心是一个专注于大脑神经电生理研究和相关产品开发的研究中心。脑神经科学研究中心曾成功承担了公安部“事件相关电位测谎的研究”,青岛市科技局“基于脑电事件相关电位的心理测试技术与应用”等二十多项科研课题,至今已获得了脑指纹测谎仪、医用事件相关电位仪、大脑生物反馈治疗仪、心瘾戒毒仪等多项国际国内发明专利。本着"健康自在科技"的企业理念,目前该中心已与中国军事医学科学院、第四军医大学、华西医院、北京安定医院等多家科研机构建立了战略伙伴关系。公司已通过医疗器械质量体系认证ISO9001:2000和ISO13485:2003,打造了一个现代化的医疗高新企业,并吸引和汇聚了一批包括生物工程、IT、电子技术、管理、市场营销、临床医学等各类尖端人才,建立了一支高智力、高素质、充满活力的团队。润杰医疗作为企业公民,大力支持中国医疗公益事业的发展,积极支持中国脑神经科学的发展,向人民普及脑知识和脑科学,提高公众对常见脑疾病和隐患的认识和预防。凭着雄厚的资本优势和领先的科学技术,润杰以气拔山河之势屹立于医疗器械行业,支撑起医疗器械行业半壁江山。公司网址:http://www.rainjet.net我们为您提供: 1、工作时间:5天8小时工作制 2、食宿自理,园区内设有公共饭堂,公司内设有微波炉与冰箱 3、购五险;法定节假日及节日礼品 4、良好的办公硬件条件,周边环境优美 5、广阔的职业发展空间 6、其他(详见由行政人事部发出的面试邀请)
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