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医疗器械QA专员

8000-10000元
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械医疗器械生产质量管理规范
岗位职责:
1. 负责公司所有体系文件.标准文件及标样的打印、受控、发放、回收、登记、归档、销毁等管理工作;
2. 负责及时收集上级部门有关质量方面的法律法规、政策、文件及所发布的重要通知,通告公司相关部门,做好记录并存档;
3. 根据原辅料、包材、成品检验合格结果签发相应的合格证或不合格证及检验报告单等;
4. 质量体系文件固定格式的核对,文件统一编号的发放。
5. 质量体系文件的打印、受控、发放、回收、登记、归档、销毁等管理工作。
6. 质量体系文件申请、文件借阅的管理
7. 按各取样管理规程,对原辅料、内外包材、中间产品及成品等取样,及时将取到的样品交QC进行检验,并做好各项记录;
8. 暂存物料(原辅料、包材等)的核对,确保物、卡的相符;相关记录的核对,确保填写及时、如实、正确、完整;洁净车间内的取样与送达。
9. 负责生产过程巡检及监控、体系运行检查,审核批生产记录及批包装记录,及时填写监控记录;
任职要求:
1. 大专及以上学历,;
2. 1年以上相关工作经验,经过ISO9000的质量体系培训;
3. 具备较强的执行力、分析判断力以及较强的工作责任心
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工作地点

北京大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地春林大街16号2幢四层A区、401、402、403室

职位发布者

卢女士/HR

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公司Logo北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司
北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司始创于2001年,集产品注册、市场推广、渠道销售以及售后服务为一体的专业型医疗器械公司。公司产品分为植入类和大健康产品类,主要涵盖:普通外科、泌尿外科、妇科、老年健康和家庭健康护理等方面。北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司核心目标:提供专业推广服务,引进卓越品质的医疗产品,将植入产品专业化,大健康产品规模化;适应中国老龄化发展趋势,将国际尖端大健康及老年护理类产品引进中国,引领中国老年健康护理产品的风向标。北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司做为意大利HERNIAMESH有限公司大中国地区唯一总经销商,公司不断引进世界先进技术水平医疗产品,提供国内医疗领域与全球的沟通交流平台。公司秉承“专业高效、求实创新”的经营理念,以服务患者的大健康事业为使命,为中国医院及患者提供更好的健康服务。植入类产品包括:疝补片、尿失禁外科补片(尿失禁悬吊带)、妇科补片、骨盆底修复网片及导入针产品。老年护理类产品包括:透气床垫系统(用于预防及治疗褥疮、缓解腰背部疼痛、提高睡眠质量,采用全新材料、通过新技术实现静态床垫全新理念)、护颈枕、轮椅座垫及未来即将引进的可穿戴设备等。
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